Công văn 11481/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-07-03 16:58 UTC+7

609

Công văn 11481/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 11481/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hà Nội ngày 20 tháng 6 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn đề ngày 18/04/2018 của Công ty TNHH Hasan- Dermapharm về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp);

Website Cục QLD;

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Ban hành kèm theo công văn số 11481/QLD-ĐK ngày 20 tháng 6 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phầm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký luu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kv lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguvên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên CO’ sỏ^– sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ CO’ sỏ’ sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Lisidigal® 10 mg	VD-12649-10	09/08/2018	Công ty TNHH Hasan – Dermapharm	Lisinopril	EP 8	Farmhispania S.A.	9-10 Passeig del Riu Besos, 08160 Montmelo	Spain
2	Simtanin 10 mg	VD-9816-09	09/08/2018	Công ty TNHH Hasan – Demiapharm	Simvastatin	USP38	Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang Province	China
3	Dismin 500	VD-11342-10	09/08/2018	Công ty TNHH Hasan – Dermapharm	DiosmimHesperidin (90:10) micronised	Nhà sản xuất	Chengdu Okay Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 15, Chuangye Road , Linqiong Industrial Zone, Qionglai, Chengdu	China
4	Efferhasan 80 mg	VD-12003-10	09/08/2018	Công ty TNHH Hasan – Dermapharm	Acetaminophen/ Paracetamol	EP 8	Mallinckrodt	8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616	USA
5	Carsantin“ 12,5 mg	VD-12647-10	09/08/2018	Công ty TNHH Hasan – Demiapharm	Carvedilol	EP 8	Arevipharma GmbH	Meißner Straße 35, D- 01445 Radebuel	Germany