Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc – thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
Phụ lục 3
Thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
1. Giới thiệu ………………………………………………………………………….. 2
2. Tổng quan …………………………………………………………………………… 2
3. Giải thích thuật ngữ ………………………………………………………………… 3
4. Đánh giá rủi ro …………………………………………………………………….. 6
5. Việc bảo vệ sản phẩm …………………………………………………………. 6
6. Hệ thống thiết bị bảo vệ nhân viên và hệ thống dưỡng khí …………….. 7
7. Bảo vệ môi trường …………………………………………………………….. 8
8. Sơ đồ nhà xưởng ……………………………………………………………….. 9
9. Hệ thống cấp khí ……………………………………………………………….. 9
10. Thiết bị xử lý không khí …………………………………………………….. 12
11. Thay bộ lọc khí một cách an toàn ……………………………………………13
12. Hệ thống khử nhiễm cho nhân viên ……………………………………….. 14
13. Xử lý chất thải ……………………………………………………………….. 15
14. Bảo dưỡng …………………………………………………………… 15
15. Thẩm định …………………………………………………………………….. 15
Tài liệu tham khảo ……………………………………………………………….. 15
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc – thực hành tốt sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
DOWNLOAD FULL VERSION HERE
[sociallocker id=7424]
TRS 957 (2011) – Annex 3 – WHO GMP for pharmaceutical products containing hazardous substances
TRS 957 (2011) – Phụ lục 3 – WHO GMP cho dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
[/sociallocker]
Sản xuất dược phẩm chứa hoạt chất nguy hiểm
