Công văn 8997/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NL không yêu cầu GPNK

293
Công văn 8997/QLD-ĐK năm 2018
Công văn 8997/QLD-ĐK năm 2018
Rate this post

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 8997/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành (đợt 161)
Hà Nội, ngày 22 tháng 05 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

 

Nơi nhận:
– Như trên;
– Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC


Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 8997/QLD-ĐK ngày 22/05/2018 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc
(1
)
K
(2)
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
Tên NSX
(4)
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối…)
(5)
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
Tên NSX nguyên liệu
(7
)
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)
Nước sản xuất
(9)
Meyeratadin VD-30046-18 27/03/2023 Công ty Liên doanh Meyer – BPC. Rupatadine fumarate NSX Enaltec Labs Pvt.Ltd W-59A, Ambernath (E), India – 421 506 India

 

Công văn 8997/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có GPNK của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành (đợt 161).

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY

8997_QLD_ĐK_2018_VNRAS

8997_QLD-DK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM