Công văn 6699/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT không yêu cầu GPNK

325
Công văn 6699/QLD-ĐK năm 2018
Công văn 6699/QLD-ĐK năm 2018 dnah mục nguyên liệu làm thuốc không yêu cầu GPNK
Công văn 6699/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT không yêu cầu GPNK
5 (100%) 2 votes
BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 6699/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 13 tháng 4 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của các công ty tại các văn thư số 344/CV-2018/SVP ngày 29/3/2018 và 289/CV-2018/SVP đề ngày 22/03/2018 của Công ty CPDP SaVi; văn thư số 355/CV-ĐK/DMC ngày 15/3/2018 của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco; văn thư số 75 CV/DPSH/18 ngày 27/3/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế; văn thư số 99/CTD đề ngày 04/04/2018 của công ty CPDP Cửu Long;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận

–   Như trên;

–   TT. Trương Quốc Cường (để b/c);

–   Phòng QLKDD (để phối hợp);

–   Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);

–  Website Cục QLD;

–   Lưu: VT, ĐK (Chi).

 

TUQ. CỤC TRƯỞNG

PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

 

Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn số: 6699/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực cùa giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sàn xuất nguyên liệu
1 Bivibact 250 VD-19949-13 11/08/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco Etamsylate (Injection Grade) EP8 Northern Synthesis 15/17 Gertrudes Street, Riga, LV – 1011, Latvia Latvia
2 Bivibact 500 VD-19950-13 11/08/2018 CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco Etamsylate (Injection Grade) EP8 Northern Synthesis 15/17 Gertrudes Street, Riga, LV – 1011, Latvia Latvia
3 SaViDopril 4 VD-23011-15 09/09/2020 Công ty CPDP SaVi Perindopril erbumine (Perindopril Ter- butylamine) TC NSX APOTEX PHARMACHEM INDIA PVT. LTD. Plot No. 1A, Bommasandra Industrial Area, 4th Phase, Bommasandra Industrial Estate (Post Office), Bangalore – 560 099 India.
4 AMSURVIT-C 1000 VD-17948-12 31/01/2019 Công ty CPDP SaVi Ascorbic acid EP 8.0 DSM JIANGSHAN PHARMACEUTICAL (JIANGSU) CO., LTD No. 61 Jiangshan Road, Jingjiang Jiangsu 214500 P.R.China.
5 Erose VD-20066-13 08/11/2018 Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco L-Cystine USP36

39

CJ Haide (Ningbo) Biotech Co.,Ltd. # 799 Fengxiang road, Xiepu, Zhenhai, Ningbo 315204, China China
6 Fenbrat 100 VD-24892-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế Fenofibrat EP 8.0 Zhejiang Excel Pharmaceutical Co.,Ltd Dazha road, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou, Zhejiang, China China
Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.,Ltd 289 North Zhongshan Road, Xuzhou 22107, Jiangsu, China China
7 Exad VD-19856-13 08/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long Nizatidin USP38 Strides Shasun Limited Al/B Sipcot Industrial Complex, Kudikadu Village, Cuddalore- 607005, India India

 

Công văn 6699/QLD-ĐK năm 2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 6699_QLD_ĐK_2018_VNRAS

BẢN WORD 6699_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM