Công văn 6152/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NL làm thuốc cần GPNK

Mai Thuong

Cập nhật lần cuối2018-04-19 07:05 UTC+7

577

Đánh giá

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 6152/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 06 tháng 4 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn đề ngày 26/02/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

– Như trên;

– TT. Trương Quốc Cường;

– Các Phó Cục trưởng (để b/c);

– TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);

– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);

– Phòng QLKDD (để p/h);

– Wibsite Cục QLD;

– Lưu: VT, ĐK ( D.T)

TUQ.CỤC TRƯỞNG

PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THỊ THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC
THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUÓC TẠI VIỆT NAM PHẢI
KIÉM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẤU

(Đính kèm Công văn số: 6152……. /QLD-ĐK ngày 06/4/2018.cùa Cục Quản lý Dược)

Thuôc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chât sử dụng
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký luu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguvên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	VILLEX – 250	VD-22643-15	26/05/2020	Công ty CPDP Đạt vi Phú	Levofloxacin hemihydrate	In-house	UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.	8F22 Buynovv Technology Mansion, # 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang.	China
2	VILLEX – 500	VD-22644-15	26/05/2020	Công ty CPDP Đạt vi Phú	Levofloxacin hemihydrate	In-house	UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.	8F22 Buy now Technology Mansion, # 23, Jiaogong road, Hangzhou, Zhejiang.	China
3	DAVYLOX	VD-24517-16	23/03/2021	Công ty CPDP Đạt vi Phú	Ciprofloxacin HCl	DĐVN IV	AARTI DRUGS LIMITED	Plot No. 109 – D, Mahendra Industrial Estate. Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai 400 022. (India).	India
4	MI PROTONE	VD-23281-15	09/09/2020	Công ty CPDP Đạt vi Phú	Progesterone micronized	BP 2009	ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD.	Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi 200011	China
5	GAYI	QLĐB-615-17	22/06/2019	Công ty CPDP Đạt vi Phú	Anastrozole	USP 35	ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD.	Suite 901, Building VVensli, 1378 Lu Jia Bang RD, Shanghai 200011	China