Công văn 19747/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc không phải cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-11-30 15:53 UTC+7

870

Công văn 19747/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc không phải cấp phép nhập khẩu

5/5 - (2 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 19747/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 24 tháng 11 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ các công văn số 2334/QLD-ĐK, số 2335/QLD-ĐK ngày 01/3/2017; công văn số 8321/QLD-ĐK ngày 16/6/2017; các công văn số 13652/QLD-ĐK, công văn sổ 13648/QLD-ĐK, công văn số 13649/QLD-ĐK, công văn số 13647/QLD-ĐK, công văn số 13650/QLD-ĐK, công văn số 13651/QLD-ĐK, công văn số 13646/QLD-ĐK ngày 05/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đồi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu
1	Prednison 5 mg	VD-21028-14	12/06/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Prednisone (*)	USP 38/39
2	Prednison 5 mg	VD-21030-14	12/06/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Prednisone (*)	USP 38/39
3	Prednison Domesco 5 mg	VD-22309-15	09/02/2020	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Prednisone (*)	USP 38/39
4	Tritamin B	VD-21031-14	12/06/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Thiamine monohydrat (**)	BP2015
5	Domenat	VD-21020-14	12/06/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	DL-Alpha (α) tocopheryl acetate (***)	EP8.0
6	Doropycin 3 MIU	VD-24988-16	15/07/2021	Công ty Cô phân Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Spiramycin (Spiramycin base) (****)	EP8.0
7	Clindamycin 150 mg	VD-25420-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Clindamycin hyckochloride (*****)	USP38
8	Dospasmin 40 mg	VD-21463-14	12/08/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Alverine citrate (******)	EP7.0
9	Zinmax-Domesco 500mg	VD-25433-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Cefuroxime axetil (*******)	USP37
10	Dourso	VD-21025-14	12/06/2019	Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO	Acid ursodeoxycholic	EP8.0