Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

468
Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
5 (100%) 3 votes

Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 16356/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 13 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguvên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1 Atersin  

VD-24734-16

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Terbutaline sulphate EP 7.0 Melody Healthcare Pvt.. Ltd. Plot No. J-73, MIDC – Tarapur.Boisar. Dist. Thane, Maharashtra. India. PIN-401 506
2 Antirova plus VD-25640-16 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Metronidazole BP 2013 Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd No.8 Fengshan Road. Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggane City. Hubei Province
3 Atisalbu VD-25647-16 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Salbutamol sulphate BP 2013 Supriya Lifescience Ltd. 207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road Goregoan [E], Mumbai -400063. India
4 Vancomycin 1000 A.T VD-25663-16 Công ty Cồ phẩn Dược phẩm An Thiên Vancomycin

hydrochloride

USP34 Manufactures of Sterile APIs and Corticosteroids 1015, 10th Floor, D Mall. Netaji Subhash Place, Pitam Pura, New Delhi 110 034
5 Vancomycin 500 A.T VD-25664-16 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Vancomycin

hydrochloride

USP34 Sterile India Pvt.Ltd. No: 100, Phase -IV, Sector 56, HSIIDC Kundli, Son i pat, Haryana
6 A.T Levofloxacin 250 inj VD-26105-17 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Levofloxacin hemihydrate

 USP39  Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandai, Medak District, Andhra Pradesh
7 A.T Levofloxacin 500 inj VD-26106-17 Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên Levofloxacin hemihydrate  USP39  Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandai, Medak District, Andhra Pradesh

 

Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

DOWNLOAD VĂN BẢN DƯỚI ĐÂY

[sociallocker id=7424]

16356_QLD_ĐK_VNRAS

[/sociallocker]

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM