| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 106 /QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018
|
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuât thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lun hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo đê các công ty sản xuât biêt và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT.Trương Quốc Cường (để b/c); TUQ.CỤC TRƯỞNG
- Các Phó Cục trường (để b/c); PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC
- ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); Đỗ Minh Hùng
- Phòng QLKDD (để phối họp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- wébsite Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐẰNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 106 /QLD-ĐK ngày 08/01/2018 Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sờ sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL
của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sử sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Metronidazol 250 mg | VD-20924-14 | 12/06/2019 | Công ty cồ phần Dược – VTYT Nghệ An | Metronidazole | BP2012 | Hubei Hongyuan Pharmaceutical technology Co., ltd. | No.8, Fenghuang mountain, Luotian economical industrial, Huanggang city, Hubei province | China |
CÔNG VĂN SỐ 106/QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CẦN PHẢI CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU.
VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]106_QLD_ĐK_2018_VNRAS[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
