Công văn 8469/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT không yêu cầu GPNK

Mai Thuong

Cập nhật lần cuối2018-05-25 13:43 UTC+7

822

5/5 - (2 bình chọn)

Công văn 8469/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 8469/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 46/NCPT đề ngày 09/04/2018 và công văn số 63/NCPT đề ngày 18/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I-Pharbaco; Công văn số 30/CV-TV.PHARM đề ngày 08/02/2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có số đăng ký lưu hành;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;
CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (TTr).

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

Đính kèm Công văn 8469/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.

Thành phẩm					Nguyên liệu
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Stomex	VD-19615-13	10/09/2018	CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Omeprazole pellets 8.5 %	NSX	India
2	Stomex	VD-23876-15	17/12/2020	CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Omeprazole pellets 22.5 %	NSX	Turkey
3	Alzole	VD-18381-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Omeprazol pellet	NSX	India
4	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Acid ascorbic	BP2014	China
5	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Riboflavin	PhEur7	Singapore
6	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Pyridoxin Hydrochloride	BP2012	China
7	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Nicotinamide	PhEur7	Singapore
8	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Cyanocobalamin	NSX	China
9	Berotamin	VD-18382-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Biotin	NSX	Singapore
10	Calci D	VD-18383-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Calci gluconat	BP 2007	China
11	Calci D	VD-18383-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Cholecalciferol	BP 2007	Germany
12	Ethambutol	VD-18385-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Ethambutol. HCl	DĐVN IV	India
13	Fexophar	VD-183 86-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Fexofenadin HCl	USP33	India
14	Iburax	VD-18387-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Acid metenamic	NSX	China
15	Prazopro 20 mg	VD-18388-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Esomeprazol magnesi	NSX	India
16	Rocine	VD-18389-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Spiramycin	DĐVN IV	China
17	Rocine	VD-18390-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Spiramycin	DĐVN IV	China
18	TV.Cefalexin	VD-18392-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Cefalexin monohydrat	DĐVN IV	India
19	TV.Cefalexin 250mg	VD-18393-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Cefalexin monohvdrat	DĐVN IV	India
20	TV-Sulpiride	VD-18394-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Sulpiride	DĐVN IV	China
21	TV-Perazol lg	VD-18395-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Cefoperazon sodium	BP 2007	Korea
22	TV-Zidim 1g	VD-18396-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Ceftazidim pentahydrat and natri carbonat	USP28	Korea
23	TV-Zidim 2g	VD-18397-13	05/02/2019	Công ty CPDP TV.Pharm	Ceftạzidim pentahydrat and natri carbonat	USP28	Korea
24	Otilin 8ml	VD-17006-12	07/06/2019	CTCP Dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Xylometazoline hydrochloride	EPS	Poland
25	Otilin 15ml	VD-16279-12	27/03/2019	CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Xylometazoline hydrochloride	EP8	Poland
26	Fantilin	VD-16592-12	22/08/2018	CTCP Dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Xylometazoline hydrochloride	EP8	Poland

Danh mục này bao gồm 26 khoản./.

Công văn 8469/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK./.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY

[sociallocker id=7424]

8469_QLD_ĐK_2018_VNRAS

[/sociallocker]

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM