Công văn 8239/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu không phải cấp phép

96
Công văn 8239/QLD-ĐK
Công văn 8239/QLD-ĐK
Công văn 8239/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu không phải cấp phép
5 (100%) 1 vote

Công văn 8239/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 8239/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 143/CTD đề ngày 03/5/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 09/2017-CV ngày 27/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide; văn thư số 16/MD-ĐK ngày 19/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân; văn thư số 43/NCPT ngày 04/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • Vũ Tuấn Cường (để b/c);
  • Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
  • Website Cục QLD;
  • Lưu: VT, ĐK (Chi).
Công văn 8239/QLD-ĐK

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn 8239/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu
1 Ovac 20 VD-20187-13 27/12/2018 Công ty CPDP Cửu Long Omeprazol pellet 8.5% NSX India
2 Vocfor VD-22487-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun Lomoxicam NSX Italy
3 Paracetamol

500mg

VD-23604-15 17/12/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Acetaminophen USP38 China
4 Midataxim 2g VD-21323-14 12/08/2019 Công ty cồ phần dược phẩm Minh Dân Cefotaxim sodium sterile USP38 India
5 Amoxicilin 250mg VD-18307-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate BP2015 China
6 Cefaclor 125mg VD-21657-14 19/09/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefaclor monohydrate USP38 India
7 Meropenem 1g VD-20774-14 12/06/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Meropenem trihydrate sterile USP38 India
8 Midamox

250mg/5ml

VD-18316-13 05/02/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Amoxicillin trihydrate BP2015 India
9 Cephazomid 2g VD-22187-15 09/02/2020 Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân Cefazolin sodium sterile USP38 China
10 BIVIBACT 500 VD-19950-13 08/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco Etamsylate Ph.Eur. (Injection Grade) EP 8 Latvia
11 BIVIBACT 250 VD-19949-13 08/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco Etamsylate Ph.Eur. (Injection Grade) EP 8 Latvia

Công văn 8239/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK./.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC

Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here