| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
| Số: 6701/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký |
Hà Nội, ngày 13 tháng 4 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bổ Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 161 được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
| Nơi nhận
– Như trên; – TT. Trương Quốc Cường (để b/c); – Các Phó Cục trưởng; – Phòng QLKDD (để phối hợp); – Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); – Website Cục QLD; – Lưu: VT, ĐK (Chi).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC
THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 161
ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số: 6701 /QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
| 9 | Vardelena | VD-30155-
18 |
27/03/2023 | Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera | Vardenafil
hydrochloride trihydrate |
EP 8.2 | Rakshit
Pharmaceuticals Limited. |
Plot number 68/A, JN Pharmacity, Parawada Mandal, Visakhapatnam, AP, An Do | Ấn Độ |
| 10 | Mife 200 | QLĐB-690-
18 |
27/03/2021 | Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera | Mifepristone (dạng micronised) | CP2010 | Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd | No.l Lingxiu Road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China | Trung
Quốc |
| 11 | Topflovir | QLĐB-677-
18 |
27/03/2021 | Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera | Tenofovir
disoproxil fumarate |
TCCS | Aurobindo Pharma Limited | Unit-XI, Sy No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,61 to 69, Pydibhimavaram Mandal, Srikakulam Dist, Andhra Pradesh, India | Án Độ |
| 12 | Uloxoric | QLĐB-688-
18 |
27/03/2021 | Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera | Febuxostat | TCCS | Precise Chemipharma Pvt Ltd. | Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M I.D.C, Village Pawne, Navi Mumh – 400 703, India | Ấn Độ |
Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 6701_QLD_ĐK_2018_VNRAS
BẢN WORD 6701_QLD_ĐK_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
