Công văn 17012/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:09 UTC+7

1377

Công văn 17012/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

5/5 - (3 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 17012/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Hà Nội, ngày 18 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Công văn số 830/CV-CT ngày 06/10/2017 của Công ty CP Dược Danapha, Công văn ngày 29/9/2017 của Công ty CPDP Cửu Long về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu
1	Acepron Codein	VD-20681-14	12/6/2019	Công ty CPDP Cửu Long	Codein Phosphat Hemihydrat	EP9.0
2	DinalvicVPC	VD-18713-13	01/4/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Tramadol Hydroclorid	BP 2016
3	DinalvicVPC	VD-18713-13	01/4/2018	Công ty CPDP Cửu Long	T ramadol ITydroclorid	EP9.0
4	PanalganeíTer Codein	VD-17903-12	20/12/2017	Công ty CPDP Cửu Long	Codcin Phosphat Hem i hy d rat	EP9.0
5	Terpin Codein 5	VD-18714-13	01/4/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Codein Phosphat Hemihydrat	EP 9.0

…

14	Carbamazepin 200 mg	VD-23439-15	17/12/2020	Công ty CP Dược Danapha	Carbamazepine	BP 2012
15	Ticoldex	VD-15972-11	30/12/2017	Công ty CP Dược Danapha	Chloramphenicol	EP7.0
16	Aminazin 1,25%	VD-15685-11	12/12/2017	Công ty CP Dược Danapha	Chlorpromazine hydrochloride	BP 2010
17	Colchicin 1 mg	VD-16781-12	26/07/2018	Công ty CP Dược Danapha	Colchicine	ƯSP32
18	Dalekine	VD-18679-13	01/4/2018	Công ty CP Dược Danapha	Sodium valproate	EP 7 / BP 2011
19	Dalckine	VD-18679-13	01/4/2018	Công ty CP Dược Danapha	Sodium valproate	EP 7 / BP 2011