Công văn 15433/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-10-09 10:35 UTC+7

980

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 15433/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số 15433/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không
phải thực hiện việc cấp phép nhập khấu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 29 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguvên liệu
1	AUMAKIN 312,5	VD-11837- 10	Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar	Potassium clavulanate and Silicon dioxide	TCNSX	Sandoz Industrial Products S.p.A	Corso Verona, 165, 38068 Rovereto
2	BIMOXINE	VD-11838- 10	Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar	Cloxacillin sodium	USP38/ BP2015	Aurobindo Pharma Limited	Survey No. 1/22. 2/1 to 5,6 to 18,61 to 69, Pydibhimavaram 532409, Ranasthali mandal, Srikakulam Dist, A.p.
3	HAEDISIS-A	VD-11841- 10	Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar	Sodium chloride	USP39	Dominion Salt Limited	Lake Grassmere & s.l Refinery Kaparu Road, Marlborough
4	HAEDISIS-A	VD-11841- 10	Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar	Glacial acetic acid	EP8/ USP39/ BP 2015/ JP 16	Merck KGaA.	Frankfurter Strabc 250, 64293 Darmstadt, Germany.
5	HAEDITRATE	VD-11842- 10	Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar	Sodium chloride	USP39	Dominion Salt Limited	Lake Grassmere & S.I Refinery Kaparu Road. Marlboroimh
…
40	Hemarexin	VD-16718-12	Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM	Ferrous gluconate	USP38	Givaudan Lavirotte	56 rue Paul Cazeneuve BP 8344 69356 LYON CEDEX 08.
41	Hemarexin	VD-16718-12	Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM	Manganese gluconate	USP38	Givaudan Lavirotte	56 rue Paul Cazeneuve BP 8344 69356 LYON CEDEX 08.
42	Hemarexin	VD-16718-12	Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM	Copper gluconate	USP38	Givaudan Lavirotte	56 rue Paul Cazeneuve BP 8344 69356 LYON CEDEX 08.
43	Lamzidivir	VD-17209- 12	Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM	Lamivudine	NSX	Hetero Labs Limited	Unit-IX, Plot No.2, HETEROINFRASTRUCTURE LTD.- SEZ, N. Narasapuram (Village), Nakkapally (Mandai), Visakhapatnam District, Andhra Pradesh.