Công văn 15297/QLD-ĐK nguyên liệu không cần GPNK

Cập nhật lần cuối2017-10-03 22:19 UTC+7

967

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 15297/QLD-ĐK nguyên liệu không cần GPNK

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số 15297/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký	Hà Nội, ngày 28 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

DANH MỤC

(Ban hành kèm theo công văn 15297/QLD-ĐK ngày 28/09/2017 của Bộ Y tế – Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết liệu lực cùa giấy đăng tý lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liêu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sàn xuất nguyên liệu
1	Chlorocina-H	VD-16577-12	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Hydrocortisone Acetate	EP7.0	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,LTD	China
2	Chlorocina-H	VD-16577-12	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quàng Bình	Hydrocortisone Acetate	EP 7.0	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.	China
3	Betacream – GM	VD-18997-13	19/06/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Betamethasone Valeate	USP 36	Crystal pharma – S.A. Spain	Spain
4	Betacream – GM	VD-18997-13	19/06/2018	Cóng ty cổ phẩn dược phẩm Quảng Bình	Gentamicin Sulfate	USP34	Pharma Cure Technology Inc.	Canada
5	Bctacream – GM	VD-18997-13	19/06/2018	Còng ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Gentamicin Sulfate	BP 2002	Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd – China	China

6	Betacream – GM	VD-18997-13	19/06/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Miconazole Nitrate	BP 2013	Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Group Co., Ltd. China	China
7	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quàng Bình	Clotrimazole	BP 2013	Jintan Zhongzing pharmaceutical and chemical Co., Ltd. – China.	China
8	Gensonmax	VD-12922-10	01708/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Clotrimazole	USP36	Changzhou Yabang pharmaceutical CO. LTD	China
9	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Clotrimazole	EP7.0	Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co., Ltd. China	China
10	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Gentamicin Sulfate	USP 34	Pharma Cure Teclmology Inc.	Canada
11	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cồ phần dược phẩm Quảng Bình	Gentamicin Sulfate	BP 2002	Yantai Justaware Pharmaceutical., Ltd – China	China
12	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Betamethasone Dipropionate	USP36	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.	China
13	Gensonmax	VD-12922-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Betamethasone Dipropionate	ƯSP36	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,LTD	China

…	….	…	…	…	…	…	…	….
80	Reduflu-N	VD-16579-12	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Loratadine	USP35	Cadila Pharmaceuticals limited, Ankleshwar – India	India
81	a Dol	VD-12344-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quáng Bình	Paracetamol (Acetaminophen)	USP 35	Hebei jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd China	China
82	a Dol	VD-12344-10	01/08/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Paracetamol (Acetaminophen)	USP 35	Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd. China	China
83	Cinnarizin	VD-20240-13	27/12/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Cinnarizine	EP6	Ray chemicals PVT.LTD	India
84	Cinnarizin	VD-20240-13	27/12/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Cinnarizine	DĐVN IV	Virupaksha Orgonics Pvt. Ltd	India