Công văn 14494/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:10 UTC+7

1132

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 14494/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
————–
Số: 14494/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hà Nội, ngày 15 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu
l	SALBUBOSTON	VD-25143-16	05/09/2021	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Salbutamol Sulfate	BP 201O
2	OFLO-BOSTON	VD-23517-15	17/12/2020	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Ofloxacin	USP 36
3	VOLEXIN 250	VD-16861-12	26/07/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Levofloxacin hemihydrate	USP36
4	VOLEXIN 500	VD-16862-12	26/07/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Levofloxacin hemihydrate	USP36
5	BOSTACET	VD-16218-12	14/03/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Tramadol hydrochloride	EP7
6	BOSTACET	VD-16218-12	14/03/2018	c.ty CPDP Boston Việt Namc.ty CPDP Boston Việt Nam	Tramadol hydrochloride	EP7
7	EFFER-BOSTACET	VD-18258-13	18/01/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Tramadol hydrochloride	EP7
8	EFFER-BOSTACET	VD-18258-13	18/01/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Tramadol hydrochloride	EP7
9	EFFER-PARALMAX CODEIN 10	VD-16219-12	10/08/2018	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Codeine phosphate hemihydrate	EP7
10	BOSTOCODIN	VD-14687-11	08/11/2017	c.ty CPDP Boston Việt Nam	Codeine camphosulphonate	NSX