CÔNG VĂN 1290/QLD-ĐK DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CẦN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

Võ Thị Phương Thùy

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:07 UTC+7

987

4/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập -Tự do- Hạnh phúc

Số :1290 /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SDK trước 01/07/2014

Hà Nội ngày 19 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn đề ngày 27/12/2017 của Công ty cổ phần DP Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có ậiấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trên thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấv đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	TACROPIC	VD-20364-13	27/12/2108	Công ty CPDP Đạt Vi Phú	Tacrolimus monohydrate	USP35	AF1NE CHEMICALS LIMITED	6thFloor, Block c, 7th Building Xigang Xinjie, Xihu Industrial Park, San dun Town, Hangzhou, China	China
2	HIKIMEL	VD-20360-13	27/12/2108	Công ty CPDP Đạt Vi Phú	Tacrolimus monohydrate	USP35	AFINE CHEMICALS LIMITED	6th Floor, Block c, 7th Building Xigang Xinjie, Xihu Industrial Park, Sandun Town, Hangzhou, China	China
3	COLCHICINE	VD-19169-13	19/06/2018	Công ty CPDP Đạt Vi Phú	Colchicine	USP31	ALCHEM INTERNATIONAL LIMITED (INDIA)	25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Balladgarh, Faridabad-121004, Haryana. India	India