Công văn 11255/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-06-24 08:28 UTC+7

750

Công văn 11255/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

5/5 - (1 bình chọn)

Bộ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 11255/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đợt 161

Hà Nội ngày 15 tháng 6 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp);

Website Cục QLD;

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Ban hành kèm theo công văn số 11255/QLD-ĐK ngày 15 tháng 6 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuân chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nưóc sản xuất nguyên liệu
1	Ambroco	VD-30176-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Ambroxol Hydrochloride	BP 2014	Ven Petrochem & Pharma (India) PVT Ltd.	Plot no 2903,05, 07, 09, 10 & 2704 to 2708 G.I.D.C Ind. Estate Sarigam, Dist. Valsad	India
2	Fordia MR	VD-30178-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Metformin Hydrochloride	BP2013	usv Private Limited	B – 1/8, MIDC, Lote- Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri – 415722, Maharashtra	India
3	Fordia MR	VD-30179-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Metformin Hydrochloride	BP2013	usv Private Limited	B- 1/8, MIDC, Lote – Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri – 415722, Maharashtra	India
4	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Calcium glycerophosphate	EP8.0	G i vaudan-Lav irotte	56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon	France
5	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Lysin HCl (Lysin hydrocloride)	USP 36	Famous Merit	No. 155 Meishan Road, Hefei	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấv đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làni thuốc	Tiêu chuẩn chất lưọng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguvên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
6	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Magnesium gluconate	USP37	Givaudan-Lavirotte	56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon	France
7	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin A (Vitamin A Palmitate)	NSX (Inhouse)	DSM Nutritional Products Ltd	Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln	Switzerland
8	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Ferrous Sulphate Heptahydrate	USP36	Canton Laboratories PVT Ltd.	110-B Gidc Estate, Malcarpura Vadodara-390010	India
9	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin B1 (Thiamine Hydrochloride)	USP35	DSM Nutritional Products GmbH	Emil-Barell-Str.3-D-79639, Grenzach-Wyhlen	Germany
10	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin B12 (Cyanocobalamin)	USP 36	North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd	No.9 Zhaiying North Street, Shijiazhuang	China
11	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin B2 (Riboflavin-5’- Phosphate Sodium)	NSX (Inhouse)	DSM Nutritional Products France SAS	BP 170 F-68 305 Saint-Louis Cedex	France

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên CO’sỏ’sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ CO’ sỏ’ sản xuất nguyên liệu	Tên nưóc sản xuất nguyên liệu
12	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin B3 (Niacinamide)	USP35	DSM Nutritional Products (Manufacturing Site: Lonza Guangzhou Nansha Ltd.)	68 Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou	China
13	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	CôngtyTNHH United International Pharma	Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)	USP37	DSM Nutritional Products GmbH	Emil-Barell-Str.3-D-79639, G renzach-Wy h len	Germany
14	Nutroplex	VD-30181-18	27/03/2023	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin D (Vitamin D3 1.0 miu/ g)	EP8.0	DSM Nutritional Products Ltd	Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln	Switzerland