Công văn 15598/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-10-10 00:20 UTC+7

776

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 15598/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 15598/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp Số đăng ký

Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ cônệ văn số 11018/QLD-ĐK ngày 31/7/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đối bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Limogil 25	VD-18985-13	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Lamotrigin	EP 7.0	Assia Chemical Industries Ltd	Te va Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
2	Limogil 100	VD-19411-13	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Lamotrigin	EP 7.0	Assia Chemical Industries Ltd	Teva Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
3	Limogil 150	VD-18983-13	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Lamotrigin	EP 7.0	Assia Chemical Industries Ltd	Teva Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
4	Limogil 200	VD-18984-13	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Lamotrigin	EP 7.0	Assia Chemical Industries Ltd	Teva Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
5	Lodimax 10	VD-24828-16	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Amlodipin besylat	EP 7.	Hetero Drug Limited (Unit – IV)	Survey No. 599, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.
6	Opetelmi 20	VD-26226-17	Công ty cồ phần dược phẩm OPV	Telmisartan	EP 8.0	Assia Chemical Industries Ltd	Teva Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
7	Trinopast	VD-18336-13	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Wegatjaliñ	Tiêu chuẩn Nhà sản xuất	Assia Chemical Industries Ltd	Teva Tech Site, Neot Hovav Eco- Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel
8	Lipidorox 10	VD-26222-17	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Rosuvastatin calci	EP 8.4	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Plot No 3109, GIDC, Industrial Estate, Ankleshwar-393002, Bharuch. Gujarat State, India
9	Lactosorbit	VD-24242-16	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Sorbitol	EP 7.0	Roquette Freres	1, Rue De La Haute Loge, 62136, Lestrem. France
10	Usolin 200	VD-24838-16	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Acid Ursodeoxycholic	EP 6	Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd	Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China