Dự thảo 2 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

2017-03-16

1720

5 (100%) 5 votes

Contents

1 Dự thảo 2 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn
- - 1.0.1 Nơi nhận:
  - 1.0.2
    - - 1.0.2.0.1 BỘ Y TẾ
      - 1.0.2.0.2 CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
2 DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN
- 2.1 TT
3 Dự thảo 2 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn
- - 3.0.1 Nơi nhận:
  - 3.0.2
    - - 3.0.2.0.1 BỘ Y TẾ
      - 3.0.2.0.2 CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
4 DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN
- 4.1 TT

Dự thảo 2 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

THÔNG TƯ
Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành “Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn”.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này ban hành “Danh mục thuốc không kê đơn” bao gồm:
1. Danh mục thuốc hoá dược.
2. Danh mục thuốc dược liệu.
Điều 2. Giải thích từ ngữ
1. Phản ứng có hại nghiêm trọng của thuốc là các phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau đây:
a) Tử vong;
b) Đe dọa tính mạng;
c) Phải nhập viện hoặc kéo dài thời gian nằm viện;
d) Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn;
đ) Gây dị tật bấm sinh ở thai nhi và các hậu quả tương tự khác.
2. Dược liệu có độc tính là các dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Điều 3. Nguyên tắc xây dựng “Danh mục thuốc không kê đơn”
1. Danh mục thuốc không kê đơn được xây dựng trên cơ sở các tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn quy định tại Điều 4 Thông tư này.
2. Danh mục thuốc không kê đơn phải phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc của Việt Nam và trên cơ sở tham khảo cách phân loại thuốc không kê đơn của các nước.
3. Danh mục thuốc không kê đơn được sửa đổi, bổ sung đáp ứng thực tế sử dụng, cung ứng thuốc. Trong trường hợp cần thiết, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, thuốc có thể bị loại bỏ khỏi danh mục thuốc không kê đơn trong các trường hợp thuốc không còn đáp ứng tiêu chí lựa chọn quy định tại Điều 4 Thông tư này.
4. Việc rà soát bổ sung, sửa đổi Danh mục thuốc không kê đơn được thực hiện 02 (hai) năm một lần.
Điều 4. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn
Thuốc được lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau:
1. Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng này.
2. Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng.
3. Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh thông thường và người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
4. Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị.
5. Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng.
6. Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc.
7. Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng.
Điều 5. Áp dụng “Danh mục thuốc không kê đơn”
1. Danh mục thuốc không kê đơn là căn cứ để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn.
2. Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở pháp lý để xây dựng và ban hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng cáo thuốc và phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc.
3. Đối với các thuốc có chỉ định tránh thai thuộc Danh mục này, người bán lẻ thuốc là dược sĩ đại học hoặc người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc có trách nhiệm tư vấn và cung cấp tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi cấp phát hoặc bán cho người sử dụng. Trường hợp không có tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo, người bán lẻ thuốc phải ghi lại các hướng dẫn này cho bệnh nhân bằng cách viết tay, đánh máy hoặc in gắn lên đồ bao gói của thuốc, trừ trường hợp thuốc được cấp phát trong các chương trình kế hoạch hóa gia đình.
4. Các thuốc được phân loại là thuốc kê đơn sau ít nhất 05 năm lưu hành liên tục tại Việt Nam nếu có đủ bằng chứng đáp ứng các tiêu chí quy định tại Điều 4 của Thông tư này thì có thể được xem xét chuyển đổi phân loại thành thuốc không kê đơn.
5. Trường hợp cần đề xuất sửa đổi, loại bỏ hay bổ sung thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn quy định tại Thông tư này cho phù hợp với tình hình thực tế, đáp ứng yêu cầu điều trị của người bệnh, các cơ sở dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở đăng ký thuốc có văn bản đề nghị theo mẫu tại Mẫu số 1 ban hành kèm Thông tư này gửi về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) hoặc gửi về Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương để Sở Y tế tổng hợp, rà soát và gửi đề xuất phân loại về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược).
Điều 6. Tổ chức thực hiện
1. Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp được phép bán lẻ không cần đơn thuốc đối với các thuốc trong Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này, trừ trường hợp thuốc đang được phân loại là thuốc kê đơn trên nhãn (bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) thì phải bán lẻ theo đơn.
2. Đối với hồ sơ đăng ký thuốc tại Việt Nam, hồ sơ nhập khẩu thuốc đã nộp tại Cục Quản lý Dược trước ngày Thông tư này có hiệu lực nhưng chưa có giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa có giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam, các cơ sở phải tiến hành thực hiện việc phân loại, sửa đổi, bổ sung các tài liệu có liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này trước khi được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu.
3. Đối với các thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu trước tại Việt Nam ngày Thông tư này có hiệu lực được thực hiện như sau:
a) Đối với các thuốc thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này, trong vòng 12 tháng kể từ ngày thông tư này có hiệu lực, các cơ sở phải phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến việc phân loại thuốc đối với thuốc kê đơn mới được phép đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường.
b) Đối với các thuốc không thuộc Danh mục thuốc không kê đơn theo quy định tại Thông tư số 23/2014/TT-BYT nhưng thuộc Danh mục thuốc không kê đơn ban hành kèm theo Thông tư này:
– Kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực, các cơ sở được phép sản xuất, nhập khẩu đến hết hạn dùng của thuốc với nhãn và phân loại thuốc như đã được phê duyệt; hoặc
– Phân loại, cập nhật, bổ sung các thông tin trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến việc phân loại thuốc theo quy định tại Thông tư này trước khi đưa thuốc ra lưu thông trên thị trường.
Điều 7. Điều khoản thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.
2. Thông tư số 23/2014/TT-BYT ngày 30 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.
3. Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong Thông tư này được thay thế hoặc sửa đổi bổ sung thì áp dụng theo văn bản thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung.

Mẫu số 1

ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN

Tên Đơn vị

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số:…………………..

Tên tỉnh/thành phố, ngày…tháng…..năm……..

ĐỀ NGHỊ SỬA ĐỔI, LOẠI BỎ HOẶC BỔ SUNG

ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Kính gửi: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)

hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố ……..

Tên đơn vị đề xuất:
Địa chỉ:
Điện thoại liên hệ:
Nội dung và lý do đề xuất:

Căn cứ các tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn quy định tại Điều 4 của Thông tư số…../2016/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn, [Tên đơn vị đề xuất] đề nghị sửa đổi/loại bỏ/bổ sung thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn, cụ thể như sau: [Ghi rõ nội dung đề xuất].

Lý do đề xuất: [Ghi rõ lý do đề xuất].

Tài liệu gửi kèm: [Ghi rõ các tài liệu gửi kèm (nếu có)]

Với những lý do nêu trên, kính đề nghị Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế/Sở Y tế xem xét đối với đề nghị của [Tên đơn vị đề xuất].

Trân trọng cảm ơn.


	Thủ trưởng đơn vị ( Ghi rõ chức danh)

	( Ký tên , đóng dấu )

	Họ và tên của người ký.

Nơi nhận:

– Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng TTĐT);

– Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản, Cục KSTTHC);

– Y tế ngành (Quốc phòng, Công an, Bưu chính-Viễn thông, Giao Thông Vận tải);

– Các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ; Tổng công ty Dược VN;

– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;

– Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam;

– Cổng TTĐT Bộ Y tế;

– Lưu: VT, PC, QLD (02 bản).

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

BỘ Y TẾ

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

(Ban hành kèm theo Thông tư số: /2016/TT-BYT ngày tháng năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

THUỐC HOÁ DƯỢC

TT		Thành phần hoạt chất		Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Các quy định cụ thể khác
1		Acetylcystein		Uống: các dạng
2		Acetylleucin		Uống: các dạng
3		Acid acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat		Uống: các dạng	Với chỉ định giảm đau, hạ sốt, chống viêm
4		Acid alginic (Natri Alginat) đơn thành phần hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesisi		Uống: các dạng
5		Acid amin đơn thành phần hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin)		Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6		Acid aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)		Uống: các dạng
7		Acid benzoic đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài Uống: viên ngậm
8		Acid boric đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
9		Acid citric phối hợp với các muối natri, kali		Uống: các dạng
10		Acid cromoglicic và các dạng muối cromoglicat		Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid cromoglicic £ 2%
11		Acid dimecrotic		Uống: các dạng
12		Acid folic đơn thành phần hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, sorbitol		Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng
13		Acid glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, DL-methylephedrin, Cafein…		Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậm Dùng ngoài
14		Acid lactic đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
15		Acid mefenamic		Uống: các dạng
16		Acid salicylic đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Acid lactic ; Lưu huỳnh kết tủa…)		Dùng ngoài
17		Acyclovir		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da với nồng độ Acyclovir £ 5%
18		Albendazol		Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
19		Alcol diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm		Uống: viên ngậm
20		Alcol polyvinyl		Dùng ngoài
21		Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)		Uống: các dạng
22		Allantoin dạng phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (Cao cepae fluid; …)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
23		Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin		Thuốc tra mắt
24		Almagat		Uống: các dạng
25		Ambroxol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau: – Đã chia liều Ambroxol clorhydrat £ 30mg/đơn vị – Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat £ 0,8%
26		Amylase dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase		Uống: các dạng
27		Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin…)		Uống: viên ngậm
28		Argyron		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
29		Aspartam		Uống: các dạng
30		Aspartat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
31		Attapulgit		Uống: các dạng
32		Azelastin		Thuốc tra mắt, tra mũi
33		Bạc Sulphadiazin		Dùng ngoài
34		Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol…)		Uống: viên ngậm
35		Beclomethason dipropionat		Thuốc tra mũi: dạng khí dung với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400 mcg, đóng gói £ 200 liều (tính theo hoạt chất không có muối)
36		Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin …), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu…)		Dùng ngoài Viên ngậm
37		Benzocain dạng phối hợp		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain £ 10%; Viên đặt hậu môn Uống: viên ngậm
38		Benzoyl peroxid đơn thành phần hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 10%
39		Benzydamin hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm
40		Benzydamin salicylat đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
41		Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl…)		Dùng ngoài: các dạng Miếng dán
42		Berberin		Uống: các dạng
43		Biclotymol đơn thành phần hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin hydrochlorid và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu		Dùng ngoài Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm
44		Bifonazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Urea		Dùng ngoài
45		Bisacodyl		Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị
46	Bismuth dạng muối			Uống: các dạng	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
47		Boldin		Uống: các dạng
48		Bromhexin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin Hydrochlorid như sau: – Đã chia liều £ 8mg/đơn vị; – Chưa chia liều £ 0,8% Thuốc đặt hậu môn
49		Bromelain đơn thành phần hoặc phối hợp với Trypsin		Uống: các dạng
50		Brompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
51		Budesonid		Thuốc tra mũi: dạng khí dung, ống hít, thuốc bột để hít với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liều
52		Bufexamac đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain…)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
53		Butoconazol		Dùng ngoài
54		Cafein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này		Uống: các dạng
55		Calamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
56	Calci (bao gồm các dạng hợp chất) thuốc đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin D (trừ Calcitriol) và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
57			Carbinoxamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin hydrochlorid và/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Dạng uống	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
58		Carbocystein		Uống: các dạng
59		Carbomer		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
60		Catalase đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)		Dùng ngoài
61		Cetirizin dihydroclorid		Uống: các dạng
62		Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu…)		Dùng ngoài
63		Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu…)		Dùng ngoài Uống: viên ngậm
64		Chitosan (Polyglusam)		Dùng ngoài
65		Cholin đơn thành phần hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium… trong các thành phẩm dùng ngoài		Uống: các dạng Dùng ngoài
66		Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin		Uống: các dạng
67		Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp Borneol và, hoặc các Vitamin		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
68		Ciclopirox olamin		Dùng ngoài
69		Cimetidin		Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng Cimetidin £ 200mg/đơn vị	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
70		Cinarizin		Uống: các dạng
71		Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin…)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
72		Citrullin		Uống: các dạng
73		Clobetason butyrat		Dùng ngoài
74		Clorhexidin		Dùng ngoài
75		Clorophyl		Uống: các dạng
76		Clorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng. Dạng đơn thành phần đã chia liều: Clorpheniramin maleat £ 4mg/đơn vị.
77		Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin		Thuốc tra mắt
78		Clotrimazol		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 3% Viên đặt âm đạo
79		Codein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này với chỉ định chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng. với giới hạn hàm lượng Codein (tính theo dạng base) như sau: – Dạng chia liều £ 12mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
80		Coenzym Q10 đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin		Uống: các dạng
81		Crotamiton		Dùng ngoài
82		Dequalinium đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain…)		Dùng ngoài Viên đặt âm đạo Uống: viên ngậm
83		Desloratadin		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng £ 5mg/đơn vị chia liều Hoặc dạng uống với liều tối đa 5mg/ngày
84		Dexbrompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
85		Dexclorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
86		Dexpanthenol		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
87		Diclofenac đơn thành phần hoặc phối hợp với Methyl salicylat; các chất thuộc nhóm tinh dầu…		Dùng ngoài Thuốc tra mắt (dạng đơn thành phần)
88		Dicyclomin		Uống: các dạng
89		Diethylphtalat (DEP)		Dùng ngoài
90		Dimenhydrinat		Uống: các dạng
91		Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn thành phần hoặc phối hợp với Guaiazulen		Uống: các dạng
92		Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid…)		Dùng ngoài
93		Dimethinden		Uống: các dạng Dùng ngoài
94		Dinatri Inosin monophosphat		Thuốc tra mắt
95		Diosmectit (Dioctahedral smectit)		Uống: các dạng
96		Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid		Uống: các dạng
97		Diphenhydramin hydroclorid hoặc monocitrat		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau: – Đã chia liều £ 50mg/đơn vị; – Chưa chia liều: £ 2,5%
98		Đồng sulfat		Dùng ngoài
99		Doxylamin phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol, Pseudoephedrin Hydrochlorid, các hoạt chất khác có trong danh mục thuốc không kê đơn)		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
100		Econazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài, giới hạn nồng độ Hydrocortison tính theo dạng base £ 0,05%
101		Enoxolon đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm
102		Ephedrin Hydrochlorid		Thuốc tra mắt, tra mũi: dung dịch £ 1%. Đóng gói £ 15ml/đơn vị	Thành phẩm chứa Ephedrin được bán tối đa không cần đơn với số lượng 3 đơn vị đóng gói nhỏ nhất/lần Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
103		Eprazinon		Uống: các dạng
104		Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, Spregal, tinh dầu, các chất có trong thành phần tinh dầu)		Dùng ngoài
105		Estradiol đơn thành phần và phối hợp Dydrogesteron		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
106		Ethanol đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp
107		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Desogestrel		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
108		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Gestodene		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
109		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Levonorgestrel		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
110		Etofenamat		Dùng ngoài
111		Famotidin		Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng ≤20mg/đơn vị	Bán không cần đơn tối đa cho 14 ngày sử dụng
112		Fenticonazol		Dùng ngoài
113		Fexofenadin		Uống: các dạng
114		Flurbiprofen		Viên ngậm Dùng ngoài Thuốc tra mắt
115		Glucosamin đơn thành phần hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin		Uống: các dạng
116		Glucose hoặc Dextrose đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối natri, kali		Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
117		Glycerin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
118		Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu		Thuốc thụt trực tràng
119		Guaiphenesin đơn thành phần hoặc phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục thuốc không kê đơn có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau.		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này).
120		Hexamidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)		Dùng ngoài
121		Hexetidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu…)		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
122		Hydrocortison đơn thành phần hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison £ 0,5%
123		Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn thành phần hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu…		Dùng ngoài
124		Hydrotalcit		Uống: các dạng
125		Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC)		Thuốc tra mắt
126		Hyoscine (Scopolamin) butylbromid đơn thành phần hoặc phối hợp với Meclizin hydrochlorid		Uống: các dạng, bao gồm viên nhai. Giới hạn hàm lượng đã chia liều £ 20mg Miếng dán
127		Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC) đơn thành phần hoặc phối hợp Dextran 70 và/hoặc Carbomer		Thuốc tra mắt: các dạng
128		Ibuprofen		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: đã chia liều ≤ 400mg/đơn vị. Dùng ngoài
129		Ichthammol		Dùng ngoài
130		Indomethacin		Dùng ngoài Tra mắt dung dịch 0,1%
131		Iod phối hợp Kali Iodid và/hoặc Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic		Dùng ngoài với nồng độ Iod £ 5%
132		Isoconazol		Dùng ngoài
133		Isopropyl Methylphenol		Dùng ngoài
134		Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
135		Kẽm sulfat		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
136		Ketoconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol £ 2%
137		Ketoprofen		Dùng ngoài
138		Lactitol		Uống: các dạng
139		Lactoserum atomisate		Dùng ngoài
140		Lactulose		Uống: các dạng
141		L-Carnitin dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng
142		Levocetirizin		Uống: các dạng
143		Levonorgestrel đơn thành phần hoặc phối hợp với Ethinylestradiol		Uống: các dạng	Chỉ định tránh thai
144		Lidocain đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
145		Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn thành phần hoặc phối hợp với Lidocain		Dùng ngoài với nồng độ Lindan £ 1%
146		Loperamid		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng đã chia liều Loperamid £ 2mg
147		Loratadin đơn thành phần hoặc phối hợp Pseudoephedrin Hydrochlorid và /hoặc Paracetamol		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base): – Đã chia liều: Loratadin £ 10mg/đơn vị; – Chưa chia liều: Loratadin £ 0,1%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
148		Loxoprofen		Uống: các dạng
149		Macrogol		Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
150		Magaldrat đơn thành phần hoặc phối hợp với các hợp chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).		Uống: các dạng
151	Magnesi bao gồm các dạng muối, hợp chất của magnesi			Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magnesi cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị, nhuận tràng.
152		Mangiferin		Dùng ngoài
153		Mebendazol		Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng chia liều £ 500mg/đơn vị – Chưa chia liều £ 2%
154		Mebeverin		Uống: dạng chia liều £ 200mg/đơn vị
155		Men nấm (cellulase fongique)		Uống: các dạng
156	Men tiêu hóa dạng đơn thành phần hoặc phối hợp bao gồm phối hợp với các vitamin			Uống: các dạng
157		Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat….		Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
158		Mequinol		Dùng ngoài
159		Mequitazin		Uống: các dạng Dùng ngoài
160		Mercurocrom (Thuốc đỏ)		Dùng ngoài với quy cách đóng gói £ 30ml	Bán không đơn mỗi lần không quá 2 đơn vị đóng gói
161		Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu…)		Dùng ngoài Miếng dán Viên ngậm
162		Metronidazol		Dùng ngoài
163		Miconazol		Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo £ 2%
164		Miconazole phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo Miconazol £2%; Hydrocortison £0,05%
165		Minoxidil		Dùng ngoài: các dạng nồng độ £5%
166		Mometasone		Thuốc tra mũi: £ 50 mcg/lần xịt với quy cách đóng gói £ 200 liều/hộp; Dùng ngoài.
167		Mupirocin		Dùng ngoài
168		Myrtol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm		Uống: các dạng Dùng ngoài
169		Naphazolin đơn thành phần hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc mũi như Diphenylhydramin và/hoặc Procain		Thuốc tra mũi với nồng độ Naphazolin £ 0,05%
170		Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol…)		Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin £ 0,1%,
171		Naproxen		Uống: các dạng đã chia liều với giới hạn hàm lượng £ 275mg/đơn vị
172		Natri benzoat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
173		Natri bicacbonat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
174		Natri carbonat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
175		Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)		Thuốc tra mắt
176		Natri clorid đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat…		Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mắt, tra mũi với nồng độ 0,9%
177		Natri Docusat		Uống: các dạng
178		Natri Fluorid dạng phối hợp		Dùng ngoài: đánh răng, súc miệng
179		Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)		Dùng ngoài
180		Natri Monofluorophosphat		Dùng ngoài, bao gồm các dạng làm sạch khoang miệng, niêm mạc
181		Natri Salicylat dạng phối hợp		Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậm Dùng ngoài
182		Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain…), các thành phẩm dùng ngoài		Uống: viên ngậm Dùng ngoài
183	Nguyên tố vi lượng: crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, kẽm, …dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể.
184	Nhôm, magnesi, calci và các hợp chất của nhôm, magnesi, calci dạng đơn thành phần hoặc phối hợp			Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
185		Nonahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae		Uống: các dạng Dùng ngoài
186		Noscarpin		Uống: các dạng
187		Nystatin đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
188		Omeprazol		Uống: dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị	Với chỉ định ợ nóng. Chỉ được bán bán tối đa 1 lần không có đơn với số lượng cho 14 ngày sử dụng và liều mỗi ngày £ 20mg
189		Orlistat		Uống: các dạng
190		Ossein hydroxy apatit		Uống: các dạng
191		Oxeladin		Uống: các dạng
192		Oxomemazin		Uống: các dạng
193		Oxymetazolin		Thuốc tra mũi với nồng độ £ 0,5%
194		Pancreatin đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hoá và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid		Uống: các dạng	.
195		Panthenol		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
196		Paracetamol đơn thành phần		Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
197		Paracetamol phối hợp với các hoạt chất có trong Danh mục này có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng		Uống: các dạng	Thành phẩm phối hợp có chứa các hoạt chất có quy định giới hạn hàm lượng, số lượng bán lẻ tối đa 1 lần, ghi số bán lẻ thì phải thực hiện theo quy định cụ thể đối với các hoạt chất đó
198		Pentoxyverin		Uống: các dạng
199		Phenylephrin Hydrochlorid		Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ £ 1%
200		Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil…)		Dùng ngoài	.
201		Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn
202		Phospholipid		Uống: các dạng
203		Picloxydin		Thuốc tra mắt
204		Piroxicam		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
205		Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)		Dùng ngoài Thuốc đặt trực tràng
206		Polyethylen glycol 400 đơn thành phần hoặc phối hợp với Propylen glycol		Thuốc tra mắt
207		Polysacharid		Uống: các dạng
208		Polytar dạng đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion…)		Dùng ngoài
209		Povidon Iodin		Dùng ngoài: các dạng (bao gồm dung dịch súc miệng với nồng độ £ 1%). Thuốc tra mắt
210		Promethazin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; Paracetamol…)		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin như sau (tính theo dạng base): – Đã chia liều £ 12,5mg/ đơn vị; – Chưa chia liều £ 0,1% Dùng ngoài: nồng độ £ 2%
211		Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp với Cetirizin		Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): – Dạng chia liều £ 120mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
212		Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng		Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): – Dạng chia liều £120mg/ đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
213		Pyrantel		Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
214		Ranitidin		Uống: các dạng đã chia liều £ 75mg	Bán tối đa không có đơn cho 15 ngày sử dụng. Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
215		Rutin đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu		Uống: các dạng
216		Saccharomyces boulardic		Uống: các dạng
217		Saccharomyces cerevisiae với Trihydrat Magnesisi Sulfat		Uống: các dạng
218	Sắt dạng hợp chất đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm chứa vitamin, khoáng chất			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung sắt cho cơ thể.
219		Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng đã chia liều Selen £ 50mcg/ đơn vị
220		Selen sulfid		Dùng ngoài
221		Silymarin đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.		Uống: các dạng
222		Simethicon đơn thành phần hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hoá		Uống: các dạng
223		Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesisi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt		Uống: các dạng
224		Sorbitol đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
225		Sterculia (gum sterculia)		Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
226		Sucralfat		Uống: các dạng
227		Sulbutiamin		Uống: các dạng
228		Sulfogaiacol (hoặc Sulfoguaiacol) đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho		Uống: các dạng
229		Terbinafin		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
230		Terpin đơn thành phần hoặc phối hợp với Codein		Uống: các dạng. Dạng phối hợp Codein (tính theo dạng base) giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng chia liều £ 12mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
231		Tetrahydrozolin		Thuốc tra mũi
232		Than hoạt đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon		Uống: các dạng
233	Tinh dầu (bao gồm nhóm các chất Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol…)			Uống: các dạng Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da Nước súc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
234		Tioconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau: – Tioconazol £ 1,00% – Hydrocortison £ 0,05%
235		Tolnaftat		Dùng ngoài
236		Triclosan đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
237		Triprolidin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
238		Trolamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)		Dùng ngoài
239		Tyrothricin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, các thành phần trong tinh dầu)		Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch súc miệng, xịt miệng, bôi ngoài da
240		Urea đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu không thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc		Dùng ngoài
241		Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten) dạng đơn thành phần và phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng Vitamin A £ 5000 IU/đơn vị Dùng ngoài Thuốc tra mắt
242		Vitamin dạng đơn thành phần (trừ Vitamin D dạng đơn thành phần) hoặc dạng phối hợp các Vitamin, khoáng chất, Acid Amin, các Acid béo, Taurin, Lutein, Zeaxanthin		Uống: các dạng Dùng ngoài Các phối hợp dạng uống có chứa Vitamin A thực hiện giới hạn hàm lượng như sau: Vitamin A £ 5000 IU/đơn vị chia liều	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng
243		Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn thành phần hoặc phối hợp		Thuốc tra mắt
244		Vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả dạng phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng
245		Xanh Methylen		Dùng ngoài
246		Xylometazolin đơn thành phần hoặc phối hợp với Benzalkonium.		Thuốc tra mũi với giới hạn nồng độ Xylometazolin £ 1%

THUỐC DƯỢC LIỆU

Thuốc dược liệu đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được phân loại là thuốc không kê đơn:

Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính hoặc có chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính nhưng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng của dược liệu đó trong chế phẩm thuốc không vượt mức quy định tại Danh mục dược liệu có độc tính.
Không được có một trong các chỉ định sau:

2.1. Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị bệnh ung thư, khối u.

2.2. Điều trị bệnh tim mạch, huyết áp

2.3. Điều trị bệnh về gan, mật hoặc tụy (trừ chỉ định: bổ gan).

2.4. Điều trị Parkinson

2.5. Điều trị virus

2.6. Điều trị nấm

2.7. Điều trị lao

2.8. Điều trị sốt rét

2.9. Điều trị bệnh gút

2.10. Điều trị hen

2.11. Điều trị bệnh về nội tiết.

2.12. Điều trị bệnh hoặc rối loạn về máu.

2.13. Điều trị bệnh hoặc rối loạn về miễn dịch.

2.14. Điều trị các bệnh về thận và sinh dục – tiết niệu (trừ chỉ định: bổ thận, tráng dương).

2.15. Điều trị bệnh nhiễm khuẩn (trừ chỉ định dùng tại chỗ để điều trị nhiễm khuẩn ngoài da)

2.16. Điều trị mất ngủ kinh niên, mạn tính.

2.17. Điều trị bệnh về tâm lý – tâm thần;

2.18. Điều trị tình trạng nghiện, hỗ trợ điều trị tình trạng nghiện (bao gồm cả hỗ trợ điều trị cắt cơn nghiện).

2.19. Đình chỉ thai kỳ.

2.20. Điều trị các bệnh lạ mới nổi theo quy định của Bộ Y tế.

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

VĂN BẢN DẠNG WORD:[sociallocker id=7424] ANNEX_OTC_TT_VNRAS OTC_TT_DRAFT_VNRAS[/sociallocker]

Dự thảo thông tư thuốc không kê đơn

Dự thảo 2 Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

THÔNG TƯ
Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn

Mẫu số 1

ĐƠN VỊ CHỦ QUẢN

Tên Đơn vị

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số:…………………..

Tên tỉnh/thành phố, ngày…tháng…..năm……..

ĐỀ NGHỊ SỬA ĐỔI, LOẠI BỎ HOẶC BỔ SUNG

ĐỐI VỚI DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

Kính gửi: Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)

hoặc Sở Y tế tỉnh/thành phố ……..

Tên đơn vị đề xuất:
Địa chỉ:
Điện thoại liên hệ:
Nội dung và lý do đề xuất:

Lý do đề xuất: [Ghi rõ lý do đề xuất].

Tài liệu gửi kèm: [Ghi rõ các tài liệu gửi kèm (nếu có)]

Với những lý do nêu trên, kính đề nghị Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế/Sở Y tế xem xét đối với đề nghị của [Tên đơn vị đề xuất].

Trân trọng cảm ơn.


	Thủ trưởng đơn vị ( Ghi rõ chức danh)

	( Ký tên , đóng dấu )

	Họ và tên của người ký.

Nơi nhận:

– Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng TTĐT);

– Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản, Cục KSTTHC);

– Y tế ngành (Quốc phòng, Công an, Bưu chính-Viễn thông, Giao Thông Vận tải);

– Các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ; Tổng công ty Dược VN;

– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;

– Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam;

– Cổng TTĐT Bộ Y tế;

– Lưu: VT, PC, QLD (02 bản).

BỘ TRƯỞNG

Nguyễn Thị Kim Tiến

BỘ Y TẾ

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

(Ban hành kèm theo Thông tư số: /2016/TT-BYT ngày tháng năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

THUỐC HOÁ DƯỢC

TT		Thành phần hoạt chất		Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ	Các quy định cụ thể khác
1		Acetylcystein		Uống: các dạng
2		Acetylleucin		Uống: các dạng
3		Acid acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat		Uống: các dạng	Với chỉ định giảm đau, hạ sốt, chống viêm
4		Acid alginic (Natri Alginat) đơn thành phần hay phối hợp với các hợp chất của nhôm, magnesisi		Uống: các dạng
5		Acid amin đơn thành phần hoặc phối hợp (bao gồm cả dạng phối hợp với các Vitamin)		Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung acid amin, vitamin cho cơ thể
6		Acid aminobenzoic (Acid para aminobenzoic)		Uống: các dạng
7		Acid benzoic đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài Uống: viên ngậm
8		Acid boric đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
9		Acid citric phối hợp với các muối natri, kali		Uống: các dạng
10		Acid cromoglicic và các dạng muối cromoglicat		Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid cromoglicic £ 2%
11		Acid dimecrotic		Uống: các dạng
12		Acid folic đơn thành phần hoặc phối hợp với sắt và/hoặc các Vitamin nhóm B, khoáng chất, sorbitol		Uống: các dạng	Với chỉ định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng
13		Acid glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với một số hoạt chất khác như Chlorpheniramin maleat, DL-methylephedrin, Cafein…		Uống: các dạng, bao gồm cả dạng viên ngậm Dùng ngoài
14		Acid lactic đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
15		Acid mefenamic		Uống: các dạng
16		Acid salicylic đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (phối hợp Acid lactic ; Lưu huỳnh kết tủa…)		Dùng ngoài
17		Acyclovir		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da với nồng độ Acyclovir £ 5%
18		Albendazol		Uống: các dạng	Với chỉ định trị giun
19		Alcol diclorobenzyl dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm		Uống: viên ngậm
20		Alcol polyvinyl		Dùng ngoài
21		Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat)		Uống: các dạng
22		Allantoin dạng phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (Cao cepae fluid; …)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
23		Allatoin phối hợp với các Vitamin và/hoặc Chondroitin		Thuốc tra mắt
24		Almagat		Uống: các dạng
25		Ambroxol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng với giới hạn hoạt chất như sau: – Đã chia liều Ambroxol clorhydrat £ 30mg/đơn vị – Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat £ 0,8%
26		Amylase dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase		Uống: các dạng
27		Amylmetacresol dạng phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin…)		Uống: viên ngậm
28		Argyron		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
29		Aspartam		Uống: các dạng
30		Aspartat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
31		Attapulgit		Uống: các dạng
32		Azelastin		Thuốc tra mắt, tra mũi
33		Bạc Sulphadiazin		Dùng ngoài
34		Bacitracin phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol…)		Uống: viên ngậm
35		Beclomethason dipropionat		Thuốc tra mũi: dạng khí dung với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400 mcg, đóng gói £ 200 liều (tính theo hoạt chất không có muối)
36		Benzalkonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquin …), trong các thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu…)		Dùng ngoài Viên ngậm
37		Benzocain dạng phối hợp		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn Benzocain £ 10%; Viên đặt hậu môn Uống: viên ngậm
38		Benzoyl peroxid đơn thành phần hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 10%
39		Benzydamin hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài: kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm
40		Benzydamin salicylat đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
41		Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với các tinh dầu, Cồn Isopropyl…)		Dùng ngoài: các dạng Miếng dán
42		Berberin		Uống: các dạng
43		Biclotymol đơn thành phần hoặc phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin hydrochlorid và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu		Dùng ngoài Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm
44		Bifonazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Urea		Dùng ngoài
45		Bisacodyl		Uống: các dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị
46	Bismuth dạng muối			Uống: các dạng	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
47		Boldin		Uống: các dạng
48		Bromhexin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng với giới hạn Bromhexin Hydrochlorid như sau: – Đã chia liều £ 8mg/đơn vị; – Chưa chia liều £ 0,8% Thuốc đặt hậu môn
49		Bromelain đơn thành phần hoặc phối hợp với Trypsin		Uống: các dạng
50		Brompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
51		Budesonid		Thuốc tra mũi: dạng khí dung, ống hít, thuốc bột để hít với giới hạn liều dùng tối đa 1 ngày £ 400mcg, đóng gói £ 200 liều
52		Bufexamac đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain…)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
53		Butoconazol		Dùng ngoài
54		Cafein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này		Uống: các dạng
55		Calamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
56	Calci (bao gồm các dạng hợp chất) thuốc đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin D (trừ Calcitriol) và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung calci cho cơ thể
57			Carbinoxamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin hydrochlorid và/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol)	Dạng uống	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
58		Carbocystein		Uống: các dạng
59		Carbomer		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
60		Catalase đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Neomycin)		Dùng ngoài
61		Cetirizin dihydroclorid		Uống: các dạng
62		Cetrimid phối hợp với một số hoạt chất khác trong các thành phẩm dùng ngoài (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu…)		Dùng ngoài
63		Cetrimonium phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu…)		Dùng ngoài Uống: viên ngậm
64		Chitosan (Polyglusam)		Dùng ngoài
65		Cholin đơn thành phần hoặc phối hợp các acid amin, Vitamin trong các thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium… trong các thành phẩm dùng ngoài		Uống: các dạng Dùng ngoài
66		Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc các Vitamin và/hoặc các acid amin		Uống: các dạng
67		Chondroitin đơn thành phần hoặc phối hợp Borneol và, hoặc các Vitamin		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
68		Ciclopirox olamin		Dùng ngoài
69		Cimetidin		Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng Cimetidin £ 200mg/đơn vị	Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
70		Cinarizin		Uống: các dạng
71		Cinchocain phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin…)		Dùng ngoài Thuốc đặt hậu môn
72		Citrullin		Uống: các dạng
73		Clobetason butyrat		Dùng ngoài
74		Clorhexidin		Dùng ngoài
75		Clorophyl		Uống: các dạng
76		Clorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng. Dạng đơn thành phần đã chia liều: Clorpheniramin maleat £ 4mg/đơn vị.
77		Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc các Vitamin		Thuốc tra mắt
78		Clotrimazol		Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ £ 3% Viên đặt âm đạo
79		Codein phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục này với chỉ định chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng. với giới hạn hàm lượng Codein (tính theo dạng base) như sau: – Dạng chia liều £ 12mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
80		Coenzym Q10 đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin		Uống: các dạng
81		Crotamiton		Dùng ngoài
82		Dequalinium đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain…)		Dùng ngoài Viên đặt âm đạo Uống: viên ngậm
83		Desloratadin		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng £ 5mg/đơn vị chia liều Hoặc dạng uống với liều tối đa 5mg/ngày
84		Dexbrompheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
85		Dexclorpheniramin maleat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng
86		Dexpanthenol		Thuốc tra mắt Dùng ngoài
87		Diclofenac đơn thành phần hoặc phối hợp với Methyl salicylat; các chất thuộc nhóm tinh dầu…		Dùng ngoài Thuốc tra mắt (dạng đơn thành phần)
88		Dicyclomin		Uống: các dạng
89		Diethylphtalat (DEP)		Dùng ngoài
90		Dimenhydrinat		Uống: các dạng
91		Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn thành phần hoặc phối hợp với Guaiazulen		Uống: các dạng
92		Dimethicon phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Kẽm; Calamin; Cetrimid…)		Dùng ngoài
93		Dimethinden		Uống: các dạng Dùng ngoài
94		Dinatri Inosin monophosphat		Thuốc tra mắt
95		Diosmectit (Dioctahedral smectit)		Uống: các dạng
96		Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc một số cao dược liệu chứa Flavonoid		Uống: các dạng
97		Diphenhydramin hydroclorid hoặc monocitrat		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) như sau: – Đã chia liều £ 50mg/đơn vị; – Chưa chia liều: £ 2,5%
98		Đồng sulfat		Dùng ngoài
99		Doxylamin phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol, Pseudoephedrin Hydrochlorid, các hoạt chất khác có trong danh mục thuốc không kê đơn)		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
100		Econazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài, giới hạn nồng độ Hydrocortison tính theo dạng base £ 0,05%
101		Enoxolon đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, kem bôi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm
102		Ephedrin Hydrochlorid		Thuốc tra mắt, tra mũi: dung dịch £ 1%. Đóng gói £ 15ml/đơn vị	Thành phẩm chứa Ephedrin được bán tối đa không cần đơn với số lượng 3 đơn vị đóng gói nhỏ nhất/lần Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
103		Eprazinon		Uống: các dạng
104		Esdepallethrin phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Piperonyl, Spregal, tinh dầu, các chất có trong thành phần tinh dầu)		Dùng ngoài
105		Estradiol đơn thành phần và phối hợp Dydrogesteron		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
106		Ethanol đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp
107		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Desogestrel		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
108		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Gestodene		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
109		Ethinylestradiol đơn thành phần và phối hợp Levonorgestrel		Uống: các dạng đã chia liều	Chỉ định tránh thai
110		Etofenamat		Dùng ngoài
111		Famotidin		Uống: dạng chia liều với giới hạn hàm lượng ≤20mg/đơn vị	Bán không cần đơn tối đa cho 14 ngày sử dụng
112		Fenticonazol		Dùng ngoài
113		Fexofenadin		Uống: các dạng
114		Flurbiprofen		Viên ngậm Dùng ngoài Thuốc tra mắt
115		Glucosamin đơn thành phần hoặc phối hợp với Chondroitin và/hoặc các Vitamin		Uống: các dạng
116		Glucose hoặc Dextrose đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối natri, kali		Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung đường, chất điện giải.
117		Glycerin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80)		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
118		Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu		Thuốc thụt trực tràng
119		Guaiphenesin đơn thành phần hoặc phối hợp với các hoạt chất có trong danh mục thuốc không kê đơn có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau.		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này).
120		Hexamidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase)		Dùng ngoài
121		Hexetidin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu…)		Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch xúc miệng
122		Hydrocortison đơn thành phần hoặc phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin)		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Hydrocortison £ 0,5%
123		Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn thành phần hoặc phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu…		Dùng ngoài
124		Hydrotalcit		Uống: các dạng
125		Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC)		Thuốc tra mắt
126		Hyoscine (Scopolamin) butylbromid đơn thành phần hoặc phối hợp với Meclizin hydrochlorid		Uống: các dạng, bao gồm viên nhai. Giới hạn hàm lượng đã chia liều £ 20mg Miếng dán
127		Hydroxypropyl methylcellulose (Hypromellose, HPMC) đơn thành phần hoặc phối hợp Dextran 70 và/hoặc Carbomer		Thuốc tra mắt: các dạng
128		Ibuprofen		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: đã chia liều ≤ 400mg/đơn vị. Dùng ngoài
129		Ichthammol		Dùng ngoài
130		Indomethacin		Dùng ngoài Tra mắt dung dịch 0,1%
131		Iod phối hợp Kali Iodid và/hoặc Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic		Dùng ngoài với nồng độ Iod £ 5%
132		Isoconazol		Dùng ngoài
133		Isopropyl Methylphenol		Dùng ngoài
134		Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
135		Kẽm sulfat		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
136		Ketoconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ Ketoconazol £ 2%
137		Ketoprofen		Dùng ngoài
138		Lactitol		Uống: các dạng
139		Lactoserum atomisate		Dùng ngoài
140		Lactulose		Uống: các dạng
141		L-Carnitin dạng đơn thành phần hoặc phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng
142		Levocetirizin		Uống: các dạng
143		Levonorgestrel đơn thành phần hoặc phối hợp với Ethinylestradiol		Uống: các dạng	Chỉ định tránh thai
144		Lidocain đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
145		Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn thành phần hoặc phối hợp với Lidocain		Dùng ngoài với nồng độ Lindan £ 1%
146		Loperamid		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng đã chia liều Loperamid £ 2mg
147		Loratadin đơn thành phần hoặc phối hợp Pseudoephedrin Hydrochlorid và /hoặc Paracetamol		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau (tính theo dạng base): – Đã chia liều: Loratadin £ 10mg/đơn vị; – Chưa chia liều: Loratadin £ 0,1%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
148		Loxoprofen		Uống: các dạng
149		Macrogol		Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
150		Magaldrat đơn thành phần hoặc phối hợp với các hợp chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat).		Uống: các dạng
151	Magnesi bao gồm các dạng muối, hợp chất của magnesi			Uống: các dạng	Với các chỉ định bổ sung magnesi cho cơ thể, trung hòa acid dịch vị, nhuận tràng.
152		Mangiferin		Dùng ngoài
153		Mebendazol		Uống: các dạng, với giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng chia liều £ 500mg/đơn vị – Chưa chia liều £ 2%
154		Mebeverin		Uống: dạng chia liều £ 200mg/đơn vị
155		Men nấm (cellulase fongique)		Uống: các dạng
156	Men tiêu hóa dạng đơn thành phần hoặc phối hợp bao gồm phối hợp với các vitamin			Uống: các dạng
157		Menthol phối hợp với một số hoạt chất khác như hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat….		Uống: các dạng Dùng ngoài: các dạng
158		Mequinol		Dùng ngoài
159		Mequitazin		Uống: các dạng Dùng ngoài
160		Mercurocrom (Thuốc đỏ)		Dùng ngoài với quy cách đóng gói £ 30ml	Bán không đơn mỗi lần không quá 2 đơn vị đóng gói
161		Methyl salicylat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm, dùng ngoài (phối hợp với tinh dầu…)		Dùng ngoài Miếng dán Viên ngậm
162		Metronidazol		Dùng ngoài
163		Miconazol		Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo £ 2%
164		Miconazole phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài Thuốc bôi âm đạo Miconazol £2%; Hydrocortison £0,05%
165		Minoxidil		Dùng ngoài: các dạng nồng độ £5%
166		Mometasone		Thuốc tra mũi: £ 50 mcg/lần xịt với quy cách đóng gói £ 200 liều/hộp; Dùng ngoài.
167		Mupirocin		Dùng ngoài
168		Myrtol đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm		Uống: các dạng Dùng ngoài
169		Naphazolin đơn thành phần hoặc phối hợp trong thành phẩm thuốc mũi như Diphenylhydramin và/hoặc Procain		Thuốc tra mũi với nồng độ Naphazolin £ 0,05%
170		Naphazolin phối hợp trong thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol…)		Thuốc tra mắt: các dạng với nồng độ Naphazolin £ 0,1%,
171		Naproxen		Uống: các dạng đã chia liều với giới hạn hàm lượng £ 275mg/đơn vị
172		Natri benzoat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
173		Natri bicacbonat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
174		Natri carbonat đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
175		Natri Carboxymethylcellulose (Na CMC)		Thuốc tra mắt
176		Natri clorid đơn thành phần hoặc phối hợp với các muối Kali Citrat, Natri citrat…		Uống: các dạng Dùng ngoài Thuốc tra mắt, tra mũi với nồng độ 0,9%
177		Natri Docusat		Uống: các dạng
178		Natri Fluorid dạng phối hợp		Dùng ngoài: đánh răng, súc miệng
179		Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic)		Dùng ngoài
180		Natri Monofluorophosphat		Dùng ngoài, bao gồm các dạng làm sạch khoang miệng, niêm mạc
181		Natri Salicylat dạng phối hợp		Uống: dạng phối hợp trong các viên ngậm Dùng ngoài
182		Neomycin sulfat phối hợp trong các thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain…), các thành phẩm dùng ngoài		Uống: viên ngậm Dùng ngoài
183	Nguyên tố vi lượng: crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, kẽm, …dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả các dạng phối hợp với các Vitamin.			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung khoáng chất cho cơ thể.
184	Nhôm, magnesi, calci và các hợp chất của nhôm, magnesi, calci dạng đơn thành phần hoặc phối hợp			Uống: các dạng	Với chỉ định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dạ dày, hành tá tràng.
185		Nonahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae		Uống: các dạng Dùng ngoài
186		Noscarpin		Uống: các dạng
187		Nystatin đơn thành phần hoặc phối hợp		Dùng ngoài
188		Omeprazol		Uống: dạng đã chia liều với hàm lượng £ 10mg/đơn vị	Với chỉ định ợ nóng. Chỉ được bán bán tối đa 1 lần không có đơn với số lượng cho 14 ngày sử dụng và liều mỗi ngày £ 20mg
189		Orlistat		Uống: các dạng
190		Ossein hydroxy apatit		Uống: các dạng
191		Oxeladin		Uống: các dạng
192		Oxomemazin		Uống: các dạng
193		Oxymetazolin		Thuốc tra mũi với nồng độ £ 0,5%
194		Pancreatin đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon và/hoặc các men tiêu hoá và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid		Uống: các dạng	.
195		Panthenol		Dùng ngoài Thuốc tra mắt
196		Paracetamol đơn thành phần		Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn	Dạng phối hợp quy định cụ thể trong danh mục
197		Paracetamol phối hợp với các hoạt chất có trong Danh mục này có tác dụng chữa ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng		Uống: các dạng	Thành phẩm phối hợp có chứa các hoạt chất có quy định giới hạn hàm lượng, số lượng bán lẻ tối đa 1 lần, ghi số bán lẻ thì phải thực hiện theo quy định cụ thể đối với các hoạt chất đó
198		Pentoxyverin		Uống: các dạng
199		Phenylephrin Hydrochlorid		Thuốc tra mắt, nhỏ mũi nồng độ £ 1%
200		Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil…)		Dùng ngoài	.
201		Phenylephrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau		Uống: các dạng Thuốc đặt hậu môn
202		Phospholipid		Uống: các dạng
203		Picloxydin		Thuốc tra mắt
204		Piroxicam		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
205		Policresulen (Metacresolsulphonic acid-formaldehyd)		Dùng ngoài Thuốc đặt trực tràng
206		Polyethylen glycol 400 đơn thành phần hoặc phối hợp với Propylen glycol		Thuốc tra mắt
207		Polysacharid		Uống: các dạng
208		Polytar dạng đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (như Kẽm Pyrithion…)		Dùng ngoài
209		Povidon Iodin		Dùng ngoài: các dạng (bao gồm dung dịch súc miệng với nồng độ £ 1%). Thuốc tra mắt
210		Promethazin Hydrochlorid đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Carbocystein; Paracetamol…)		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng, nồng độ Promethazin như sau (tính theo dạng base): – Đã chia liều £ 12,5mg/ đơn vị; – Chưa chia liều £ 0,1% Dùng ngoài: nồng độ £ 2%
211		Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp với Cetirizin		Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): – Dạng chia liều £ 120mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
212		Pseudoephedrin Hydrochlorid phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau, chống dị ứng		Uống: các dạng với giới hạn Pseudoephedrin như sau (tính theo dạng base): – Dạng chia liều £120mg/ đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 0,5%	Tất cả các thuốc thành phẩm có chứa Pseudoephedrin được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 15 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
213		Pyrantel		Uống: các dạng	Chỉ định trị giun
214		Ranitidin		Uống: các dạng đã chia liều £ 75mg	Bán tối đa không có đơn cho 15 ngày sử dụng. Chỉ định điều trị chứng ợ nóng
215		Rutin đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin C và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu		Uống: các dạng
216		Saccharomyces boulardic		Uống: các dạng
217		Saccharomyces cerevisiae với Trihydrat Magnesisi Sulfat		Uống: các dạng
218	Sắt dạng hợp chất đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm chứa vitamin, khoáng chất			Uống: các dạng	Với chỉ định bổ sung sắt cho cơ thể.
219		Selen hữu cơ dạng phối hợp trong các thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng đã chia liều Selen £ 50mcg/ đơn vị
220		Selen sulfid		Dùng ngoài
221		Silymarin đơn thành phần hoặc phối hợp với các Vitamin và/hoặc các cao, dịch chiết từ dược liệu.		Uống: các dạng
222		Simethicon đơn thành phần hoặc phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc các Vitamin nhóm B và/hoặc các men tiêu hoá		Uống: các dạng
223		Simethicon phối hợp với các hợp chất nhôm, magnesisi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt		Uống: các dạng
224		Sorbitol đơn thành phần hoặc phối hợp		Uống: các dạng
225		Sterculia (gum sterculia)		Uống: các dạng Thuốc thụt trực tràng
226		Sucralfat		Uống: các dạng
227		Sulbutiamin		Uống: các dạng
228		Sulfogaiacol (hoặc Sulfoguaiacol) đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho		Uống: các dạng
229		Terbinafin		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ £ 1%
230		Terpin đơn thành phần hoặc phối hợp với Codein		Uống: các dạng. Dạng phối hợp Codein (tính theo dạng base) giới hạn hàm lượng như sau: – Dạng chia liều £ 12mg/đơn vị; – Dạng chưa chia liều £ 2,5%	Thành phẩm chứa Codein được bán không cần đơn với số lượng tối đa cho 10 ngày sử dụng. Cơ sở bán lẻ phải theo dõi tên, địa chỉ người mua trong sổ bán lẻ.
231		Tetrahydrozolin		Thuốc tra mũi
232		Than hoạt đơn thành phần hoặc phối hợp với Simethicon		Uống: các dạng
233	Tinh dầu (bao gồm nhóm các chất Menthol, Pinen, Camphor, Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucalyptol…)			Uống: các dạng Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da Nước súc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng
234		Tioconazol đơn thành phần hoặc phối hợp với Hydrocortison		Dùng ngoài: các dạng với nồng độ như sau: – Tioconazol £ 1,00% – Hydrocortison £ 0,05%
235		Tolnaftat		Dùng ngoài
236		Triclosan đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài		Dùng ngoài
237		Triprolidin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau.		Uống: các dạng	Thành phẩm chứa Pseudoephedrin phải thực hiện các quy định đối với thuốc có chứa Pseudoephedrin (số 216 Danh mục này)
238		Trolamin đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin)		Dùng ngoài
239		Tyrothricin đơn thành phần hoặc phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, các thành phần trong tinh dầu)		Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch súc miệng, xịt miệng, bôi ngoài da
240		Urea đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc các dược liệu không thuộc Danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc		Dùng ngoài
241		Vitamin A và tiền Vitamin A (Betacaroten) dạng đơn thành phần và phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng với giới hạn hàm lượng Vitamin A £ 5000 IU/đơn vị Dùng ngoài Thuốc tra mắt
242		Vitamin dạng đơn thành phần (trừ Vitamin D dạng đơn thành phần) hoặc dạng phối hợp các Vitamin, khoáng chất, Acid Amin, các Acid béo, Taurin, Lutein, Zeaxanthin		Uống: các dạng Dùng ngoài Các phối hợp dạng uống có chứa Vitamin A thực hiện giới hạn hàm lượng như sau: Vitamin A £ 5000 IU/đơn vị chia liều	Với tác dụng bổ sung Vitamin, khoáng chất và dinh dưỡng
243		Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn thành phần hoặc phối hợp		Thuốc tra mắt
244		Vi khuẩn có lợi cho đường tiêu hóa: Bacillus claussi, Bacillus subtilis, Lactobacillus acidophilus dạng đơn thành phần hoặc phối hợp, bao gồm cả dạng phối hợp với các vitamin		Uống: các dạng
245		Xanh Methylen		Dùng ngoài
246		Xylometazolin đơn thành phần hoặc phối hợp với Benzalkonium.		Thuốc tra mũi với giới hạn nồng độ Xylometazolin £ 1%

THUỐC DƯỢC LIỆU

Thuốc dược liệu đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau được phân loại là thuốc không kê đơn:

Trong thành phần không chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính hoặc có chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu có độc tính nhưng hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng của dược liệu đó trong chế phẩm thuốc không vượt mức quy định tại Danh mục dược liệu có độc tính.
Không được có một trong các chỉ định sau:

2.1. Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị bệnh ung thư, khối u.

2.2. Điều trị bệnh tim mạch, huyết áp

2.3. Điều trị bệnh về gan, mật hoặc tụy (trừ chỉ định: bổ gan).

2.4. Điều trị Parkinson

2.5. Điều trị virus

2.6. Điều trị nấm

2.7. Điều trị lao

2.8. Điều trị sốt rét

2.9. Điều trị bệnh gút

2.10. Điều trị hen

2.11. Điều trị bệnh về nội tiết.

2.12. Điều trị bệnh hoặc rối loạn về máu.