Tài liệu tập huấn thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc (bản full, chi tiết)
Nội dung tập huấn bao gồm:
- Phổ biến Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 quy định việc đăng ký thuốc (Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược).
- Các quy định về thay đổi/bổ sung của thuốc đã có số đăng ký lưu hành (Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược).
- Các quy định về thay đổi/bổ sung của thuốc đã có số đăng ký lưu hành (Chuyên gia Trường Đại học dược Hà Nội).
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ hành chính, thông tin sản phẩm (Phòng Đăng ký thuốc – Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế).
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý lâm sàng (Chuyên gia Trường Đại học dược Hà Nội).
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ chất lượng: Tiêu chuẩn chất lượng, thẩm định phương pháp và quy trình phân tích, phát triển công thức, quy trình sản xuất, nghiên cứu độ ổn định,… (Chuyên gia Trường Đại học dược Hà Nội và Viện Kiểm nghiệm thuốc TW).
Tài liệu tập huấn thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc
Tài liệu đính kèm download theo link dưới đây:
[sociallocker id=7424]
Huong dan thay doi bo sung thuoc hoa duoc
[/sociallocker]
