Tài liệu học cách phân loại trang thiết bị y tế

690
Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế
Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế
Tài liệu học cách phân loại trang thiết bị y tế
5 (100%) 4 votes

Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế

Nội dung tài liệu:

Bài 1: Đại cương về giải phẫu và sinh lý người

  • Giới thiệu cấu trúc cơ thể người.
  • Khái niệm lỗ tự nhiên, nhân tạo trên cơ thể người.
  • Giải phẫu, sinh lý hệ tuần hoàn
  • Giải phẫu, sinh lý hệ thần kinh

Bài 2: Tổng quan về quản lý và phân loại trang thiết bị y tế

  • Định nghĩa trang thiết bị y tế và các khái niệm về TTBYT chẩn đoán In vitro và phụ kiện
  • Các nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế.
  • Nguyên tắc và tổ chức thực hiện việc phân loại TTBYT, các mô hình hệ thống phân loại trên thế giới và việc thừa nhận kết quả phân loại TTBYT.
  • Điều kiện và các quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại TTBYT
  • Những nội dung chính, cơ bản và những điểm mới quy định của nghị định 36

Bài 3: Phân loại trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro

  • Cơ sở pháp lý và mục đích phân loại TTBYT
  • Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế
  • Trang thiết bị y tế không xâm nhập
  • Trang thiết bị y tế xâm nhập
  • Trang thiết bị y tế chủ động
  • Trang thiết bị y tế dùng cho mục đích riêng

Bài 4: Phân loại Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro

  • Tổng quan về trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
  • Một số lưu ý khi phân loại TTBYT chẩn đoán In vitro
  • Bảy quy tắc phân loại TTBYT chẩn đoán In vitro
  • Ví dụ áp dụng các quy tắc để phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro

Bài 5: Phân nhóm đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế

  • Giới thiệu chung
  • Nguyên tắc phân nhóm
  • Các loại nhóm chủng loại TTBYT
  • Một số cụm đăng ký số lưu hành TTBYT đặc trưng

Bài 6: Phân loại trang thiết bị y tế bằng phần mềm

  • Mục đích xây dựng
  • Mô tả chức năng phần mềm
  • Chức năng phân loại

Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế

DOWNLOAD TÀI LIỆU DƯỚI ĐÂY:

NO COMMENTS

LEAVE A REPLY