Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)

1328
Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)
Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)
Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)
5 (100%) 3 votes

Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)

(Theo công văn số 16256 /QLD-CL ngày 12/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT TÊN CƠ SỞ SẢN XUẤT ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN NGUYÊN TẮC GMP GIẤY CH. NHẬN NGÀY

CẤP

NGÀY

HẾT

HẠN

CƠ QUAN CẤP NHÒM

THUỐC

1 2
1 Novartis (Bangladesh) Limited, Tongi Plant Cherag Ali Market, 1711 Gazipur, Tongi, Bangladesh * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén. EU GMP INS-481862­

0006-010

10/09/2016 30/09/2018 Federal Office for Safety in Health Care, Austria 2
2 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc hít; thuốc phun mù; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào) EU-GMP DE_RP_01_

GMP_2016_

0050

17/08/2016 25/05/2019 Cơ quan thẩm quyền Đức 1
3 GlaxoSmithKline

manufacturing

S.P.A

Via A. Fleming, 2 – 37135 Verona (VR), Italy * Thuốc vô trùng:

+ Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột chứa cephalosporin.

EU-GMP IT/45-

1/H/2017

28/03/2017 16/12/2019 Italian Medicines Agency (AIFA) 1
4 BIOSE INDUSTRIE 24 avenue Georges Pompidou, AURILLAC, 15004, France * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột/cốm pha hỗn dịch uống.

* Thuốc sinh học: Lactobacillus.

EU GMP HPF/FR/132/

2017

12/05/2017 06/12/2017 French National Agency for Medicine and Health Products Safety (ANSM) 1
5 Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.R.L Via Fratelli Bandiera, 26­80026 Casoria (NA), Italy * Thuốc vô trùng:

+ Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ (hormon corticosteroid); thuốc bột.

* Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng.

EU-GMP IT/145-

3/H/2016

20/06/2016 29/01/2019 Italian Medicines Agency (AIFA) 1
6 DMS Farmaceutici S.P.A Via Provinciale Per Lecco, 78-22038 Tavernerio (CO), Italy Thuốc không vô trùng:thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc đạn EU GMP IT/90-

1/H/2017

19/05/2017 08/02/2020 AIFA Italian Medicines Agency 1
7 Chanelle Medical Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Ireland * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm EU-GMP 14510/M68

8

03/05/2017 16/12/2019 Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland 1
8 Bipso GmbH (Cơ sở sản xuất) Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Germany * Sản phẩm: Venofer 20mg/ml solution for injection PIC/S GMP 15008019 16/12/2015 Swiss Agency for Therapeutic Products (Swissmedic) 1
Vifor

(International) Inc (Cơ sở xuất xưởng)

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland
9 Glenmark

Pharmaceuticals

Limited

Plot No. S-7 Colvale Industrial Estate, Bardez, Goa – IN 403 513, India * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bán rắn; viên nén; viên nén bao phim EU GMP UK GMP 33881 Insp GMP

33881/1205

18-0004

12/05/2016 17/02/2018 Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom 2
10 Merck Sharp & Dohme Corp. (Cơ sở sản xuất) 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA Sản phẩm: Vắc xin VARIVAX® (Varicella Virus Vaccine Live – Oka/Merck) US-cGMP MNP5-S84B

WHO

United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) 1
Jubilant

HollisterStier LLC (Cơ sở sản xuất dung môi)

3525 North Regal Street Spokane, Washington, U.S. 99207 18/01/2017 17/01/2019
Merck Sharp & Dohme B.V (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng) Waarderweg, 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherland
11 Probiotec Pharma Pty Limited 83 Cherry Lane Laverton North Vic 3026, Australia * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (gel, thuốc mỡ); viên nang cứng, viên nén, thuốc bột; thuốc cốm. PIC/S-GMP MI-2016-LI-

09294-1

17/08/2017 01/09/2019 Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia 1
12 Saga Laboratories Ltd Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta Sannand District, Ahmedabad – 382210, Gujarat, India * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột và thuốc

cốm pha hỗn dịch uống, viên nén

(Thuốc được sản xuất tại Block 1 địa chỉ trên)

EU GMP MT/004HM/

2017

27/01/2017 21/09/2019 Medicines Authority of Malta (MAM) 2
69 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Cơ sở sản xuất bán thành phẩm) Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany Sản phẩm: dung dịch thuốc tiêm truyền Levofloxacin 5mg/ml (Levofloxacin – Hemihydrate 512,46 mg)

Tên tại Việt Nam: Fanlodo.

EU-GMP DE_HE_01_

GMP_2015_

0086

04/09/2015 30/07/2018 Cơ quan thẩm quyền Đức 1
Biokanol Pharma GmbH (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng) Kehler Str. 7, 76437 Rastatt,, Germany EU-GMP DE_BW_01_

GMP_2017_

0001

10/01/2017 Cơ quan thẩm quyền Đức
70 Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH (Cơ sở sản xuất bán thành phẩm) Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany Sản phẩm: dung dịch thuốc tiêm Pleomix-Alpha 600 mg (Alpha- Lipoic acid 600mg/24ml)

Tên tại Việt Nam: Deplin 600 mg

EU-GMP DE_HE_01_

GMP_2015_

0086

04/09/2015 30/07/2018 Cơ quan thẩm quyền Đức 1
Biokanol Pharma GmbH (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng) Kehler Str. 7, 76437 Rastatt,, Germany EU-GMP DE_BW_01_

GMP_2017_

0001

10/01/2017 Cơ quan thẩm quyền Đức
71 Demo Sa

Pharmaceutical

Industry

21st Km National Road Athens – Lamia, Krioneri Attiki, 14568, Greece Cách ghi khác:

– 21 st km National Road Athens – Lamia, 14568 Krioneri, Greece;

– 21st km National Road Athens – Lamia, 14568 Krioneri, Athens, Greece.

* Thuốc vô trùng:

+ Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô; thuốc rắn và cấy ghép chứa kháng sinh nhóm beta lactam.

+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.

* Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng.

EU – GMP 38710/22-5-

2017

26/06/2017 12/04/2020 National Organization for Medcines, Greece 1
72 Rotexmedica

GmbH

Arzneimittelwerk (Cơ sở sản xuất)

Bunsenstraße 4, 22946 Trittau, Germany * Sản phẩm: Dung dịch tiêm, truyền và hít Gernebcin 80mg/2mL (Tobramycin 80mg/2ml) (Tên lưu hành tại Việt Nam: Medphatobra 80, SĐK: VN-19091-15). EU-GMP DE_SH_01_

GMP_2015_

0019

06/07/2015 05/02/2018 Cơ quan thẩm quyền Đức 1

Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (đợt 52)

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC:

COPY VUI LÒNG GHI RÕ NGUỒN VNRAS.COM

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here