CÔNG VĂN SỐ 103/QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

131
CÔNG VĂN 103/QLD-ĐK
CÔNG VĂN SỐ 103/QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
5 (100%) 1 vote

 

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 103 /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu
làm thuốc được nhập khẩu không
phải thực hiện việc cấp phép nhập
khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

 

 

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuât thuôc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 18271/QLD-ĐK ngày 07/11/2017, công văn số 15282/QLD-ĐK ngày 27/9/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đối bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khâu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khấu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • Trương Quốc Cường (để b/c);                                TUQ.CỤC TRƯỞNG
  • Các Phó Cục trường (để b/c);                       PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC 
  • ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);                              Đỗ Minh Hùng
  • Phòng QLKDD (để phối hợp);
  • Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
  • Website Cục QLD;
  • Lưu: VT, ĐK (Chi).

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐẰNG  KÝ LƯU  HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 103/QLD-ĐK ngày 08/01/2018của Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc SỐ giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lun hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL

của

nguyên

liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu
1 Isosorbid VD-22910-15 09/09/2020 Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa Diluted Isosorbid Dinitrat (*) BP2013 J P Laboratories Pvt. Ltd. A-76, Chemical Zone, M.I.D.C., Kurkumbh, Daund-413801, India India
2 Rotundin 30 VD-22913-15 09/09/2020 Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Khánh Hòa Rotundin (**) CP 2010 Sichuan Xieli Pharmaceutical. Co., Ltd. Pharmaceutical industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China China
(*) Thay đối nhà sản xuất dược chất từ Dipharma, Italy (Địa chỉ; Via Bissone 5, Baranzate di Bollate, Milano 20021, Italy) và tiêu chuăn dược chát từ USP 34 theo công văn so 18271/QLD-ĐK ngày 07/11/2017.

(**) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Stanford Chemicals, USA (Địa chỉ: 360 Goddard Irvine CA, United States) và tiêu chuẩn dược chất từ DĐVNIV theo công văn số 15282/QLD-tìK ngày 27/9/2017

 

 

CÔNG VĂN SỐ 103/QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI CẤP PHÉP NHẬP KHẨU.

VĂN BẢN GỐC

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here