Công văn 4291/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK

445
Công văn 4291/QLD-ĐK đính chính danh mục NLLT được nhập khẩu không yêu cầu GPNK
Công văn 4291/QLD-ĐK đính chính danh mục NLLT được nhập khẩu không yêu cầu GPNK
Công văn 4291/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK
5 (100%) 1 vote
BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 4291 /QLD-ĐK

V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

                    Hà Nội, ngày 14 tháng 3 năm 2018

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 1329/CV-ĐK/DMC đề ngày 30/11/2017 của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc dược phép nhập khấu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp sô đăng ký lưu hành theo danh mục đính kèm theo Công văn này. Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đã công bố của 24 thuốc thuộc danh mục kèm theo công văn Số 8473/QLD-ĐK ngày 20/06/2017 của Cục Quản lý Dược;

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thôngtin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

 

 

                                                                           TUQ. CỤC TRƯỞNG

                                                                 PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

                                                                           NGUYỄN THỊ THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm công văn số: 4291 /QLD-ĐK ngày 14 tháng 03 năm 2018 của Cục quản lý Dược)

TT   (1) Tên thuốc
(2)
SDK (3) Ngày hết
hạn SĐK
(dd/mm/yy)
(4)
Tên NSX
(5)
Dược chất (ghi đầy đù
tên, dạng nguyên liệu,
dạng muối…
(6)
Tiêu chuẩn
(7)
Tên NSX nguyên liệu
(8)
Địa chỉ cơ sờ sản xuất

(9)

Nước sản
xuất
(10)
                   
1 Aumoxtinc 625 mg VD-23252-15 09/09/2020 Công ty Cổ phân Xuất nháp
khẩu Y tế DOMESCO
Amoxicillin trihydrate (Purimox compacted Grade A) BP2015->2017
USP37->39
EP8/9
Deretil S.A Villarlcos s/n 04616 Cuevas del Almanzora –
Almcria – Spain
Spam
2 Cedodime 100 ms VD-16122-11 30/12/2017 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Cefpodoxime proxetil
(Powder)
USP38/39 AUROBINDO PHARMA
LTD
Unit-XI Survey No 1/22, 2/1 to 5,6 to 18, 61 to 69,
Pydibhimavaram-532 409, Ranasthali mandal,
Srikakulam Dist, A.p, India
INDIA
3 Cfadroxil 500 mg VD-25418-16 05/09/2021 Công ly Cồ phần Xuắt nhập
khẳu Y tế DOMESCO
Cefadroxil monohydrate
(Puridrox compacted)
BP2015->2017
USP37->39
EP8/9
DSM Sinochem
Pharmaceuticals Spain S.A
Calle Ripolles, 2

Poligono Industrial Urvasa, Sta Perpctua de
Mogoda, 08130 Barcelona. Spain.

Spain
4 Cefalexin 500 mg
(xanh-trắng)
VD-22305-15 09/02/2020 Cône ty cồ phẳn Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Cefalexin monohy drate
(Purilex compacted)
BP20I5->2017
USP37->39
EP8/9
DSM SINOCHEM
PHARMACEUTICALS
(ZIBO) CO LTD
No 1033, Mu Long Shan Road, High & New
Technology Industrial Development Zone, Zibo
Shandong, PRC
China
5 Doromax 200mg VD-21024-14 12/06/2019 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Azithromvcin dihydrate USP36->39 SHANGHAI MODERN
PHARMACEUTICAL CO.,
LTD
No. 378, Jianlu Road, Pudong New Area,
Shanghai 200137, China.
CHINA.
6 Bromhexin 8mg VD-16373-12 06/03/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Bromhexine hydrochloride
(Bromhexine HC1)
BP2013->2017 JAYCO CHEMICAL
INDUSTRIES
W.E HIGHWAY, NEXT TO DODHIA PETROL
PUMP, KASHI MIRA. POST MIRA,DIST THANE-401104 MAHARASHTRA, INDIA
INDIA
7 Domitazol VD-22627-15 26/05/2020 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Camphor Monobromide
(Endo-3-Bromo-D-Camphor)
IN HOUSE Taiwan Tekho Fine-Chem
Co.. Ltd
No. 297. Kaoshih RD . Yangmei Dist, Taoyuan
City. Taiwan (R O C)
Taiwan
8 Dotoux Extra VD-I9147-13 19/06/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Chlorpheniramine maleate BP20I4->2017 SUPRIYA LIFESCIENCE
LTD
A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area. M I D C.
Tal-Khed. Dist-Ratnagiri. Pin: 415 722,
Maharashtra.India
INDIA
9 Erythromycin 250 mg VD-19633-13 10/09/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Erythromycin ethvlsuccinate BP2011->2017 I.INARIA CHEMICALS
(THAILAND) LTD
309, Bangpoo Industrial Estate, Soi 6C,
Sukhumvit Road, Moo4, Tumbol Phraksa, Ampur
Muang Samutprakan, Samutprakan, 10280,
Thailand
THAILAND
10 Co-Dovel
300 mg/12,5 mg
VD-16677-12 22/03/2018 Công ty cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
1 Ivdrochlorothiazide USP37->39 CTX LIFESCIENCES (P)
LTD
Block No 251-252. Sachin Magdalla Road GIDC –
Sachin. Dlst -Surat (Gujarat). India
INDIA
11 Levocetirizin VD-23257-15 09/09/2020 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Levocetmzine

dihydrocltloride

IN HOUSE Granules India Limited Plot No X. Jawaharlal Nchm Pharma City, Tad!
Village. Paravvada Mandal, Visakhapatnam
District-531021. Andhra Pradesh-India
India
12 Domelox 15 mg VD-20346-13 27/12/2018 Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO Meloxicam EP8/9 Zhejiang excel
pharmaceutical Co., Ltd
9 Dazha road, Huangyan Economic Development
zone. Taizhou, Zhejiang, China
CHINA
13 Glucofine 1000 mg VD-16375-12 06/03/2018 Công tv Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Metformin hydrochloride
(HCL)
BP20I4->2017 ABH1LASH CHEMICALS
ANDPHARMACEUTICALS
PRIVA TE LIMITED
34/6A. Navakkamjatti Village. Madurai North
Taluk, Madurai-625 301, India
INDIA
14 Simvastatin 20 mg VD-19636-13 10/09/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Simvastatin USP37->39 Zhejiang Jiangbei
pharmaceutical Co, Ltd.
Dongdai Zhang’ an street, Jiaojiang Taizhou city,
Zhejiang P R China P C 318017
CHINA
15 Vitamin B1 VD-25927-16 15/11/2021 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Vitamin B1/ Vitamin B1
Mono/Thiaminemononitrate
BP2015->2017
USP38/39
Jiangxi Tianxin
Pharmaceutical Co..Ltd
Le’anjiang Industrial Zone, Lepine, Jiangxi,
333300, China.
China
16 Dobixil 500 mg VD-16678-12 22/03/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Cefadroxil monohvdrate
(compacted)
USP36->39
BP20I4->2017
EP7->9
 

LUPIN LTD

Plot Nos: 09,123,123/1,124 & 125,GIDC Estate,
Ankleshwar 393002 (Gujarat) – India
INDIA
17 Docifix 200 mg VD-20345-13 27/12/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Cefiximc trihvdrate
(micronised)
 

USP37->39

NECTAR LIEESCIENCES
LTD- INDIA
Vill.Saidpura. Tehsil-Derabassi Distt Mohali (Pb).
India
INDIA
18 Dobixime 200 mg VD-21017-14 12/06/2019 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Cefpodoxime proxetil USP35->39 ORCHID PHARMA
LIMITED
Plot Nos 121-128, 128A-133, 138-151, 159-164,
SIDCO Industrial Estate, Alathur, Kanchcepuram
District-603 110, Tamilnadu-India
INDIA
19 Clarithromycin
500 mg
VD-25419-16 05/09/2021 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Clarithromycin EP8/9

USP38/39

Zhejiang Guobang
Phannaceutical Co., Ltd.
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu
Industrial Zone, Zhejiang, P.R C
China
20 Dotium VD-16681 -12 22/03/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Domperidone maleate BP2012->2017 SRI KRISHNA

PHARMACEUTICALS.LTD

Unit-1 C4 Industrial Development Area Uppal
Hyderabad 500 039 Telangana-India
INDIA
21 Molitoux VD-16378-12 06/03/2018 Công tv Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Eprazinone dihvdrochloride/Eprazinone

DiHCL

In-house TAICANG PHARMACEUTICAL

FACTORY

Maoaguantangqiao, Xinmao, Chengxiang, Taicang, China CHINA
22 Aumoxtine 625 mg VD-23252-15 09/09/2020 Công tỵ Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tề DOMESCO
Potassium Clavulanate With
Avicel 1:1
IN HOUSE Lek Pharmaceuticals d.d Pcrzonali 47 SI 2391 Prevalje, Slovenia Slovenia
23 Ofmantine –
DOMESCO 250
mg/62,5 mg
VD-23258-15 09/09/2020 Công ty Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Potassium Clavulanate With
Syloid 1.1
IN HOUSE
EP7->9
Lek Pharmaceuticals d.d Perzonali 47 SI -2391 Prevalje, Slovenia Slovenia
24 Erase VD-20066-13 11/11/2018 Công tỵ Cổ phần Xuất nhập
khẩu Y tế DOMESCO
Vitamin B6 (Pyridoxme
hydrochloride, Vitamin B6
HCI.)
USP38/39
BP2015->2017
JIANGXI TIANXIN
PI IARMACEU T1CAL CO.
LTD
l.e’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi
333300. China
CHINA

Công văn 4291/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 4291_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN TẠI VNRAS.COM