CÔNG VĂN SỐ 2024/QLD-ĐK DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

Võ Thị Phương Thùy

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:06 UTC+7

870

Đánh giá

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập -Tự do- Hạnh phúc

SỐ 2024/QLD-ĐK

VV đính chính nguyên danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã thực hiện cấp phép nhập khẩu.

Hà Nội ngày 29 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Văn thư số 268/2017/TT ngày 06/12/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ, Công văn 301/CỴ-TV.PHARM đề ngày 02/11/2017 của Công ty CP dược phẩm TV .PHARM về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Ọuản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 17851/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 và 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 14903/QLD-ĐK ngày 22/09/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHAI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU ĐÍNH KÈM CÔNG VĂN SỐ 2024/QLD-ĐK NGÀY 29 THÁNG 01 NĂM 2018.
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký’ lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	To valgan Codein	VD-28131-17	19/09/2022	Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ	Codeine phosphate hemihydrate	DĐVNIV/ EP 8	S.a.l.a.r.s (S.p.a)	Via San Francesco n° 5-22100 COMO Italy	Italy
2	Neo-Corclion F	VD-19973-13	08/11/2018	Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm	Codeine camphosulíbnate	NSX	Sanofi Chimie	Route d’ Avignon 30390 Aramon – France	France