Công văn 8240/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu không phải cấp phép

nacupharm

Cập nhật lần cuối2018-05-18 22:22 UTC+7

793

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 8240/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 8240/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại các văn thư số 474/PMP đề ngày 06/04/2018 của Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO; văn thư số 105/2018/CV-STA ngày 06/04/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;
Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (Chi).

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn 8240/QLD-ĐK ngày 11/5/2018 Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Tatanol 80 mg	VD-23228-15	09/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
2	Tatanol	VD-25397-16	09/05/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
3	Tatanol Extra	VD-23229-15	09/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP 32	USA
4	Tatanol Ultra	VD-28305-17	19/09/2022	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
5	Tatanol	VD-23859-15	17/12/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP 32	USA
6	Tatanol 150 mg	VD-23860-15	17/12/2020	Công Ty Cồ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP30	USA
7	Tatanol 250 mg	VD-23227-15	09/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
8	Tatanol caps.	VD-25398-16	09/05/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP 32	USA
9	Tatanol Children	VD-23861-15	17/12/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
10	Tatanol Plus	VD-22615-15	26/05/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP30	USA
11	Tatanol Forte	VD-23230-15	09/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP35	USA
12	Tatanol Trẻ em	VD-25399-16	09/05/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Acetaminophen	USP38	USA
13	Zoamco 10mg	VD-22288-15	02/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Atorvastatin Calcium	USP 34	India
14	Zoamco 20mg	VD-22289-15	02/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Atorvastatin Calcium	USP34	India
15	Zoamco 40mg	VD-22290-15	02/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Atorvastatin Calcium	USP 34	India
16	Fexostad 180	VD-23968-15	17/12/2020	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM⁽¹⁾	Fexofenadine hydrochloride	USP35	India
17	Fexostad 120	VD-23987-15	17/12/2020	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Fexofenadine hydrochloride	USP35	India
18	Fexostad 120	VD-25478-16	05/09/2021	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM⁽³⁾	Fexofenadine hydrochloride	USP35	India
19	Acyclovir STADA 800 mg	VD-23346-15	09/09/2020	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Acyclovir (Micronized)	USP38	China

Công văn 8240/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK./.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC

[sociallocker id=7424]

8240_QLD_DK_2018_VNRAS

[/sociallocker]

Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com