Công văn 5243/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không phải cấp phép NK của thuốc trong nước

384
Công văn 5243/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không phải cấp phép NK
Công văn 5243/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không phải cấp phép NK của thuốc trong nước
5 (100%) 1 vote
BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

 

Số: 5243/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký

 

        Hà Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QI113 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị của Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm-Thành viên tập đoàn E.I.T tại công văn số 65/2018/CV-EỴ ngày 14/03/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.

Cục Quán lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

                                                        TUQ. CỤC TRƯỞNG

                                                                 PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

                                                                NGUYỄN THỊ THU THỦY

 

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THựC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm công văn số 5243 /QLD-ĐK ngày 26/3/2018 của Cục Quản lý Dược)

TT Tên thuốc

(1)

SDK

(2)

Ngày hết hạn SDK

(dd/mm/yy)

(3)

Tên NSX (4) Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối….) (5) Tiêu chuẩn dược chất (6) Tên NSX nguyên liệu

(7)

Địa chi NSX nguyên liệu

(8)

Nước sản xuất

(9)

1 GATANIN 500 mg VD-9394-

09

8/1/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.1.T N-Acetyl DL- Leucin NSX Ningbo Yuanfa Bioengineering Co.,Ltd-China Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou District, Ninbo, China China
2 PIMERAN VD-9404-

09

8/1/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T Metoclopramid

hvdroclorid

BP2013 Ipca Laboratoies Limited Office: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai – 400 067. Corporate Office: 1142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai – 400 067. India
EULEXCIN 500 VD-11017- 10 8/1/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn FI.T Cephalexin

monohydrat

BP2016 NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd, China No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei, P.R. China China
4 SPIRAMYCIN 3 MIU VD-12260- 10 8/1/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T Spiramvcin EP8 T opfond Pharmaceutical Co.. Ltd 1199 Jiaotong Road (West). Yicheng District Zhumadian, Henan Province China 463000 China
5 TUSSINPLEX – E VD-13801- 11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant Dextromethorphan

HBr

USP 38 Wockhardt Ltd- India Plot No 138. Cl I DC Estate, Ankleshwar-393002, Dist. Bharuch, Gujarat. India India
6 TUSSINPLEX – E VD-13801- 11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phàm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant Clorpheniramin

maleat

 

BP2015 supriya

LifesciencecLtd – india

A-5/2. Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed. Dist.- Ratnagiri. Pin: 415 722, Maharashtra India

 

 

7 TUSSINPLEX – E VD-13801- 11 29/12/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant Guaifenesin USP 38 Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd Yunxi Road

147,Jiaojiang,Taizhou,Zhejiang,Chin a

China
8 ALPHA

CHYMOTRYPSIN

VD-16529- 12 5/7/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T Chymoptrypsin USP 37 Shanghai Linzyme Biosciences Ltd 688-10, Minshen RD, Xinqiao, songjang, Shanghai 201612, China China
10 EXITIN 1 g VD-19342-

13

10/9/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T Cefoxitin natri USP 30 Livzon Syntpharm Co.,Ltd Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China China
11 EP1CEF 1 g VD-19866- 13 8/11/2018 Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T Hỗn hợp vô trùng Cefpirom Sulfat và natri carbonat NSX Livzon Syntpharm Co.,Ltd Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China China

 

Công văn 5243/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 5243_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM