Công văn 4202/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-03-25 21:59 UTC+7

663

Công văn 4202/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT

5/5 - (2 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

SỐ: 4202 /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phái thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam cấp trước ngày 01/7/2014.

Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Công văn số 28/CV-DPTƯ 2 ngày 19/01/2018 của Công ty CPDP Trung ương 2 về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang .
thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC NGUYỄN THỊ THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn số: 4202/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguvên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nưóc sản xuất nguyên liệu
1	Flazenca 1.500.000/250	VD-22230-15	09/02/2020	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP 2007	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd	428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian, Hubei, China	China
2	Flazenca 750.000/125	VD-23043-15	09/09/2020	Công ty CPDP Trung Ương 2	Metronidazole	BP 2007	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd	428 Yishui North Road, Fengshan, Luotian, Hubei, China	China
3	Topsea – Codein	VD-26297-17	06/02/2022	Công ty CPDP Trunc Ương 2	Codeine phosphate	BP 2009/EP 6.0	Johnson Matthey – Mactarlan Smith Fine Chemicals & Catalysts Division	10 Wheatfield Road. Edinburgh. EH 11 20A	Scotland