Công văn 17259/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-10-30 15:46 UTC+7

1217

17259_QLD_ĐK — Công văn 17259/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 17259/QLD-ĐK

V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 24 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 210/UIP-2017 đề ngày 05/05/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc bổ sung danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 151 đến đợt 153;

Căn cứ công văn số 213/UIP-2017 đề ngày 05/05/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc bổ sung danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khấu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 157;

Căn cứ công văn số 366/UIP-2017 đề ngày 22/08/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đề nghị công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp SĐK,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
1	FORDIA	VD-10856-10	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Metformin HC1	BP 2016
2	FORDIA	VD-10857-10	14/08/2018	Công ty TNHF1 United International Pharma	Metformin HC1	BP 2016
3	KREMIL-S FR	VD-12074-10	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	AHMC (Aluminum hydroxid magnesium carbonate)	TCNSX
4	KREMIL-S FR	VD-12074-10	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Dicyclomine HC1	USP 30
5	KREMIL-S FR	VD-12074-10	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Simethicone	USP30
6	NUTROPLEX	VD-12075-10	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Vitamin A palmitate	TC NSX

…

70	Maxedo	VD-26629-17	06/02/2022	Công ty TNHH United International Pharma	Acetaminophen (Paracetamol)	USP35
71	FERLIN	VD-7196-09	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Thiamine Hydrochloride	USP 30
72	FERLIN	VD-7I96-09	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Pyridoxine Hydrochloride	USP30
73	FERLIN	VD-7196-09	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Cyanocobalamin	USP30
74	FERLIN	VD-7196-09	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Folie Acid	USP30
75	FERLIN	VD-7196-09	14/08/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Ferrous Sulfate	USP30