Công văn 15432/QLD-ĐK công bố nguyên liệu phải cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:11 UTC+7

901

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 15432/QLD-ĐK công bố nguyên liệu phải cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do -Hạnh phúc

Số: 15432/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 29 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/ỌH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Praxinstad 400	VD-21115- 14	Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM	Moxifloxacin HCl	EP 8.0	Cipla Ltd.	A-42 (Unit II), MIDC Patalganga-410 220, Dist: Raigad, Maharashtra
2	Ciprofloxacin 500mg	VD-16642- 12	Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa	Ciprofloxacin hydroclorid monohydrat	USP35	Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd	No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
2	Ciprofloxacin 500mg	VD-16642- 12	Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa	Ciprofloxacin hydroclorid monohydrat	USP38	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd	No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
3	Salbuthepharm	VD-18454- 13	Công ty cồ phần Dược – VTYT Thanh Hóa	Salbutamol Sulfat	BP 2015	Jayco Chemical Industries	W.E.Highway, Next to Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist.Thane- 401 104. Maharashtra
4	Ofloxacin 0,3%	VD-19558- 13	Công ty cồ phần Dược – VTYT Thanh Hóa		USP38	Zhejiang apeloa kangyu pharmaceutical., ltd	333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang32211 8
5	Thekyflox	VD-20014-13	Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa	Ofloxacin	USP38	Zhejiang apcloa kangyu pharmaceutical., ltd	333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang322118
6	Asigynax	VD-19551-13	Công ty cổ phần Dược – VTYT Thanh Hóa	Omidazol	NSX	Zhejiang supor pharmaceuticals co..ltd	Yuedong Road.Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhej iang 312071
7	Nalsarac	VD-23187-15	Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar	Tramadol hydrochloride	BP2013	Inogent Laboratorise Private Ltd	Plot 28A, Street No. 15 IDA Nacharam, Hyderabad- 500076
8	Methadone Hydrochloride 10mg/ml	V5-H12-15	Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar	Methadone hydrochloride	EP 7.0	Siegfried Ltd.	Untere Bruchlstrasse 4, 4800 Zofingen