Công văn 14735/QLD-ĐK về việc đính chính danh mục nguyên liệu

chinguyen.vnras

Cập nhật lần cuối2017-09-25 09:11 UTC+7

880

cong_van_14735_qld_dk — Công văn 14735/QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 14735/QLD-ĐK về việc đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số 14735/QLD-ĐK

V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 21 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 947 CV/DPKH ngày 06/9/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc dã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 11 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 11689/QLD-ĐK ngày 9/8/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên Cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tên CƠ sỞ sản xuất nguyên liệu	Tên nưóc sản xuất
1	Amitriptilin	VD-26865-17	22/6/2022	Công ty cô phần dược phâm Khánh Hòa	Amitriptvline hydrochloride	R L FINE CHEM	India
2	Cedetamin tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dượcphâm Khánh Hòa	Betamethasone	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd	China
3	Cede tam in tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phâm Khánh Hòa	Betamethasone	Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.	China
4	Cedetamin tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phàm Khánh Hòa	Betamethasone	Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd	China
5	Cedetamin tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công tv cô phần dược phẩm Khánh 1 lòa	Dexchlorpheniramine malcate	Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.	Inđia

6	Cedetamin tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Dexchlorphcniramine maleate	Nivcdita Chemicals Pvt. Ltd.	India
7	Cedetamin tablets	VD-26866-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Dexchlorpheniramine maleate	Supriya Lilescicnce Ltd.	India
8	Katrypsin Fort	VD-26867-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Alpha- chymotrypsin	Shanghai Linzyme Biosciences Co., Ltd	China
9	Katrypsin Fort	VD-26867-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Alpha- chymotrypsin	Zhejiang Feng’an Bio-pharmaceutical Co., Ltd.	China
10	Katrypsin Fort	VD-26867-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Alpha- chymotrypsin	Beijing Geyuantianrun Bio- Tech Co., Ltd	China
11	Vitamin HI	VD-26869-17	22/6/2022	Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa	Thiamine mononitrate	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.	China