Công văn 12172/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số 12172/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK |
Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo đề các cơ sở biết và thực hiện.
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Finasteride | VD-24698-16 | 15/07/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 | Finasteride | USP 34 | Dr. Reddy’s Laboratory Ltd – India | PlotNo. 110-111, Sri Venketesvvara Co-operative Indusưial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak Disừic, Telangana State-502 325 | India |
| 2 | Bisoprolol 2,5 | VD-25595-16 | 15/11/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm 3/2 | Bisoprolol
fumarat |
USP 34 | UNICHEM LABORATORIES LTD – INDIA | Plot No. 99, M.I.D.C., Dhatav, Roha, Dist. Ralgad -402 116 . | India |
| 3 | Nebivolol 5 | VD-25598-16 | 15/11/2021 | Công ty cô phần dược phẩm 3/2 | Nebivolol
hydroclorid |
IP 2010 | Abhilasha- India | PlotNo. 1408, 1409, G1DC., Ankleshvvac- 393002 Gujarat. | India |
| 4 | Timolol 0,5% | VD-26085-17 | 06/02/2022 | Công ty cổ phần dược , phẩm 3/2 | Timolol maleat | EP. DĐVN IV | Teva Phanriaceutical Fine Chemical s.r.l – Italy | Via Briantea km 36 n. 83, 23892, Bulciago (LC) | Italy |
Công văn 12172/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com
