Công văn 11574/QLD-ĐK đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 11574/QLD-ĐK
V/v đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký |
Hà Nội, ngày 08 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ công văn số 2571/NCPT ngày 25/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà sản xuất dược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp SĐK,
Căn cứ công văn số 2671/NCPT ngày 26/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà sản xuất dược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp SĐK và các tài liệu đính kèm,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo các danh mục đính kèm.
Nội dung đính chính và cập nhập trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 và Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo đế các cơ sở biết và thực hiện./.
KT. CỤC TRƯỞNG, PHÓ CỤC TRƯỞNG, NGUYỄN TẤT ĐẠT
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUÓC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
| Tên thuốc
(1) |
SĐK
(2) |
Ngày hết hạn SDK (dd/mm/yy)
(3) |
Tên NSX
(4) |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dang muối …)
(5) |
Tiêu
chuẩn dược chất (6) |
Tên NSX nguyên liêu
(7) |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liêu (8) | Nước
sản xuất (9) |
| Lovegra | VD – 5976 – 08 | 24/7/2018 | CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco | Sildenafil citrate | USP38 | 1/Rakshit drugs pvt Itd
2/SMS Lifesciences India Limited |
1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India.
2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District – 502 319, A.p India. |
1/
India 2/ India |
| Sildenafil | VD-6851-09 | 24/7/2018 | CTCP Dược phẩm Trung ương I – Pharbaco
|
Sildenafil citrate | USP38 | 1/Rakshit drugs pvt ltd
2/SMS Liíesciences India Limited |
1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, ỉndia
2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District – 502 319, A.p India |
1/
India 2/ India |
| Flypit 10 | VD- 25293-16 | 05/09/2021 | CTCPDược N phẩm Trung ương I – Pharbaco | Atorvastatin calcium | USP
34 |
ZhejiangNeo – Dankong Pharmaceutical Co., Ltd | No.259 Binhai Road, Yantou Jiaojiang dist; Taizhou City; Zhejiang Province China | China |
Công văn 11574/QLD-ĐK đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
