Công văn 10518/QLD-CL công bố danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

Kính gửi:

• Sở Y tê các tỉnh, thành phô trực thuộc Trung ương.
• Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

Thực hiện quy định tại Công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/08/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần Công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Công bố Đợt 25 – Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

Rút tên của 03 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy đinh tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược:

Apotex Inc. – CANADA;

Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd. – INDIA;

II Dong Pharmaceuticals Co., Ltd. – KOREA.

Bổ sung 05 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:

Kunming Pharmaceutical Corp. – CHINA (Hậu kiểm);

Inventia Healthcare PvtXtd. India – INDIA (Hậu kiểm);

Lyka labs limited, India – INDIA (Hậu kiểm);

Stallion Laboratories Pvt. Ltd – INDIA (Hậu kiểm);

Zim Laboratories Ltd., India – INDIA (Hậu kiểm).

Danh sách cập nhật Đợt 25 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược – Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn – Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm ừa, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng

1/2

thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tô chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

Danh sách công bố các CSSX thuốc nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu

Theo CV13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 Đợt 25: Cập nhật đến ngày 20/05/2018

Bao gồm: 52 công ty / 7 quốc gia                                                                                Trong đó: 47 công ty vẫn tiếp tục công bố từ đợt trước                                                                     0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước                                             5 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước

Các CSSX thuốc nước ngoài đã rút khỏi danh sách vi phạm Đợt 25: Cập nhật đến ngày 20/05/2018

Bao gồm:                     71 công ty / 12 quốc gia

TẢI VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 10518_QLD_CL

DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM CHẤT LƯỢNG THUỐC DSCSSX_thuốcNK_VPCL-Đợt25

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM