Công văn 14904/QLD-ĐK danh mục nguyên liệu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

chinguyen.vnras

Cập nhật lần cuối2017-10-02 21:40 UTC+7

1004

Công văn 14904/QLD-ĐK nguyên liệu không cần việc cấp phép nhập khẩu

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 14904/QLD-ĐK danh mục nguyên liệu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số 14904/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 22 tháng 09 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

DANH MỤC

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Mizapenem 0,5g	VD-20773-14	12/06/2019	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Meropenem trihydrate	USP 38	Aurobindo Pharma Limited	India
2	Benzylpenicilin 1.000.000 IU	VD-24794-16	15/07/2021	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Benzylpenicillin sodium	EP 7.0	Shandong Lukang Pharmaceutical Co., LTD	China
3	Benzylpenicilin 1.000.000 IU	VD-24794-16	15/07/2021	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Benzylpenicillin sodium	EP 7.0	CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.	China
4	Midaclo 500	VD-19900-13	08/11/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Cefaclor monohydrate	USP38	DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd	China

………………………

16	Cephalexin 750mg	VD-14337-11	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Cephalexin monohydrate	USP 34	Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd	China
17	Cloxacilin 0,5g	VD-14338-11	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Cloxacillinsodium	BP 2013	Vardman Chemtech Limited	India
18	Midapezon 2g	VD-14344-11	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile	CP 2015	Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd.	China
19	Midapezon 2g	VD-14344-11	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Cefoperazone sodim and Sulbactam sodium (1:1) sterile	CP 2015	NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd	China
20	Midactam 250	VD-12880-10	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Sultamicillintosilate dihydrate	EP 7	Research Pharmaceutical Ltd	China
21	Midactam 250	VD-12880-10	Gia hạn đến 03/08/2018	Cty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Sultamicillin tosilate dihydrate	EP 7	Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.. Ltd.	China