Công văn 12171/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số 12171/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK |
Hà Nội, ngày 14 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
DANH MỤC ĐÍNH KÈM
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Bratorex-Dexa | VD-17907-12 | 20/12/2017 | Công ty cổ phần dược phâm Hà Nội | Dexamethasone
sodium phosphate |
NSX | Zhejiang
Pharmaceutical Co.,Ltd |
No. 1 Xianyao Road, Xianịu, Zhejiang, China | China |
| 2 | Isotic
Moxisone |
VD-17825-13 | 01/04/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Dexamethasone
sodium phosphate |
NSX | Zhejiang
Pharmaceutical Co..Ltd |
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China | China |
| Onlizin | VD-25163-16 | 05/09/2021 | Công ty cổ phần dược phâm Hà Nội | Xylomethazolin e hydroclorid | BP2012 | Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., ltd | No.5 Gutian Road, Wuhan, China | China | |
| 4 | Mifentras 10 | QLDB-438-14 | 30/12/2017 | Công ty cô phân dược phàm Hà Nội | Miíepristone | CP2010 | Zhejiang Xianju Junye
Pharmaceutical Co., Ltd |
Nol, Lingxiu road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China | China |
| 5 | Cinnarizin | VD-26799-17 | 22/06/2022 | Công ty cô phân dược phẩm Hà Nội | Cinnarizine | EP 7 < | Ray Chemical Private Limited | No.41, KHB Industrial Aera, Yelananka, Bangalore Palace Road – 560064, India | India |
| 6 | Collydexa | VD-26800-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Dexamethasone
sodium phosphate |
EP 7 | Zheịiang
Pharmaceutical Co.,Ltd |
No. 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China | China |
| 7 | Collydexa | VD-26800-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Naphazoline
nitrate |
BP2014 | Raj Pioneer Laboratories (India) PVT., Ltd | Shop No.322A, City Centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India | K
India |
| 8 | Collydexa | VD-26800-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Vitamin B2 | USP 38 | Hubei Guangji
Pharmaceutical Co..Ltd |
No. 1 Jiangdi Road, Wuxue City, Hubei Province, China | China |
| 9 | Gentamin | VD-26801-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phâm Hà Nội | Gentamicin
sullàte |
USP 34 | Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd | No.l YanfuRoad, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province, China | China |
| 10 | Mebendazole | VD-26802-17 | 22/06/2022 | Công ty cô phân dược phẩm Hà Nội | Mebendazole | BP2014 | Kamalle Pharmaceutical Co., Ltd | Ls Raheja marg, Raheja towhship, Malad east, Mumbai 400097, India | India |
| 11 | Ophazidon | VD-26803-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Paracetamol | USP35 | Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd | No. 368, .ĩianshe Street Hengshui City Hebei Province, | China |
| 12 | Ophazidon | VD-26803-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phâm Hà Nội | Paracetamol | USP 35 | Anqui Luan
Pharmaceutical Co.,Ltd |
No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandone, China | China |
| 13 | Ophazidon | VD-26803-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phâm Hà Nội | Cafein | USP 36 | CSPC Innovation pharmaceutical Co., Ltd | No. 36 Fuqiang Western Road Luanpheng County Shijiazhưang City Hebei Province, China | China |
| 14 | Vitamin BI | VD-26804-17 | 22/06/2022 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội | Thiamine
mononitrate |
BP2011 | Huazhong pharmaceutical Co., Ltd | No. 71 west chunyuan road, xiangyang City, Hubei Province, China | China |
Công văn 12171/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com
