|
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 4198 /QLD-ĐK V/v đính chính công bố danh mục
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2018
|
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng
ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không
phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Nội dung công bố đối với thuốc trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược.Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo đế các công ty sản xuất biết và thực hiện.
| TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG CỤC ĐĂNG KÝ THUỐC NGUYỄN THU THỦY |
|
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU |
| STT | Tên thuốc |
Số giấy đăng ký |
Ngày hết hiệu lực của giấy |
Tên cơ sở sản |
Tên nguyên liệu |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | SaViCertiryl | VD-24853-16 | 15/07/2021 | Công ty CPDP SaVi |
Cetirizine
dihydrochloride |
EP 7.0 | Supriya Liíescience Ltd. |
A 5/2, Lote Parshuram industrial Area, M.I.D.C, TaiKhed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra |
India |
Công văn 4198/QLD-ĐK đính chính danh mục NLLT được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY 4198_QLD_ĐK_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
