CÔNG VĂN 1265 /QLD-ĐK DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU CỦA THUỐC TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SĐK

Võ Thị Phương Thùy

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:07 UTC+7

678

Đánh giá

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập -Tự do- Hạnh phúc

Số :1265 /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SDK

Hà Nội ngày 19 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng
ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt
phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang
thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC
ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM
PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số:1265/QLD-ĐK ngày 19 tháng 01 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	DIINTASIC	VD-21205-14	12/08/2019	Công ty CP Dược Đồng Nai	Tramadol HCl	BP 2010	Inogcnt Laboratories Private Limited	28 A IDA Nacharam Hyderabad, 500076	Lndia
2	PONAICEF	VD-24689-16	15/7/2021	Công ty CP Dược Đồng Nai	Ofloxacin	USP38	Zhejiang Apeloa KangyuPharmaceutical Co., Ltd.	333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang 322118	China
3	Dịch truyền tĩnh mạch Metronidazol	VD-18093-12	29/12/2018	Công ty TNHH B.Braun Việt Nam	Metronidazole	BP 2010	Hubei Honayuan Pharmaceutical Technology Co.,Ltd	No.8, Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province	China
4	Dịch truyền tĩnh mạch Metronidazol	VD-18093-12	29/12/2018	Công ty TNHH B.Braun Việt L J Nam	Metronidazole	EP 6	Corden Phanna Bergamo S.p.A	Via Bergamo 121, 24047 Treviglio, Bergamo	Italy