QUYẾT ĐỊNH 50/QĐ-QLD XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH

Võ Thị Phương Thùy

Cập nhật lần cuối2018-01-24 22:43 UTC+7

1205

quyet_dinh_50_qd_qld_2018_VNRAS — quyết định 50/QĐ-QLD

Đánh giá

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do –Hạnh phúc

Số:50/QĐ-QLD

Hà Nội ngày 18 tháng 01 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH

Xử phạt vi phạm hành chính

Căn cứ Điều 57, Điều 68 Luật Xử lý vi phạm hành chính;

Căn cứ Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ
quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 04 /QLD-
BBVPHC lập ngày 12/01/2018 tại Phòng họp số 2, Cục Quản lý Dược, số 138A
Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ kết quả xác minh và các tài liệu có trong hồ sơ;

Căn cứ Thông báo giao quyền của Cục trưởng Cục Quản lý Dược số
340/QLD-GQ ngày 20 tháng 12 năm 2017 của Cục Quản lý Dược.

Tôi: Đỗ Văn Đông

Chửc vụ: Phó Cục trưởng

Đơn vị công tác: Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với:

Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd

(Đại diện cho nhà sản xuất Công ty Maxim Pharmaceuticals Ltd Pvt)

Đại diện: Bà Phạm Thùy Linh, CMND số 163250510.do công an Nam Định
cấp ngày 19/11/2010. Có Giấy ủy quyền ngày 05/01/2018 của Công ty SRS
Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: 602, Marathon Max BLDG, No.2 Mulund Goragaon Link, L.B.S
Marg, Mulund West, Mumbai, Maharashtra, Pin 400080, India.
Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại
Việt Nam: số 01-02698-01 do Sở Công thương Hà Nội cấp ngày 09/6/2017.

Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không báo cáo với cơ quan
nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc
Imacef 200, SDK VN-14414-11, số lô C6055, NSX 26/10/2016, HD 25/10/2018
theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 và Khoản
5, Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy
định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

*Bị áp dụng hình thức xử phạt ,biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 000.000 đồng
(hai mươi năm triệu đồng).
Tình tiết giảm nhẹ: Không.
Tình tiết tăng nặng: Không
Hình thức xử phạt bổ sung: Không
Biện pháp khắc phục hậu quả: Không.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Quyết định này được:

Giao cho Công ty SRS Pharmaceuticals Ltd để chấp hành Quyết
định xử phạt.

Công ty SRS Pharmaceuticals Ltd phải nghiêm chỉnh chấp hành
Quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Công ty SRS Pharmaceuticals Ltd phái nộp tiền vào ngán sách nhà
nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã
chương: 023, mã NDKT: 4262, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà
Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.
Công ty SRS Pharmaceuticals Ltd có quyền khiếu nại và khỏi kiện
đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.