Công văn 16039/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

Cập nhật lần cuối2017-10-18 13:22 UTC+7

861

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 16039/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số 16039/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK	Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

130	STAR Sore Throat	VD-14755-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Lidocain	EP 7	Moehs Ibrica, S.L	Poligono industrial Rubi Sur C /César Martinell I Brunet, 12A-08191 Rubi (Barcelona-Spain)	Spain
131	Tirizex levo	VD-14357-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Levocetirizin dihydroclorid	NSX	Symed Labs Limited	Unit -1, Survey No.353, Domadugu (Village), Jinnaram (Mandal), Medak (Dist)-502313. Telangana, India (Án Do).	India
132	Tydol	VD-12340-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 5	Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co,LTD	8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185	China
133	Tydol	VD-12340-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 5	Mallinckrodt	Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.	USA
134	Tydol 80	VD-1475 8-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 6	Mallinckrodt	Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.	USA
135	Tydol 80	VD-14758-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 6	Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD	8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185	China
136	Tydol 150	VD-14756-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 6	Mallinckrodt	Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA.	USA
137	Tydol 150	VD-14756-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	EP 6	Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co, LTD	8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185	China
138	Tydol 250	VD-14757-11	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Microencapsulated acetaminophen	NSX	Dasan Medichem Co, Ltd	342 Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea (Han Quóc).	Korea
139	Tydol PM	VD-16977-12	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	BP 2013	Novacyl (Wuxi) pharmaceutical Co,LTD	8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185	China
140	Tydol PM	VD-16977-12	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Paracetamol	BP 2013	Mallinckrodt	Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616- 3116 USA	USA
141	Tydol PM	VD-16977-12	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Diphenhydramin HC1	BP 2010	Qidong Dongyue Pharmaceutical Co, Ltd	No.268 Shanghai Rd. Binjiang Fine Chemical Industry Zone, Qidong City, Jiangsu Province, China, 226200	China
142	Tydol PM	VD-16977-12	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Diphenhydramin HC1	BP 2010	Jinan Orgachem Pharmaceutical Co,Ltd.	F9, No.2766 Yingxiu Road, Hight-newTechnology Development Zone, Ji’nan Shandong, P.R.China.	China

143	Vedicard 3.125	VD-11663-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP-7	S. Sinochem Jiangsu	Floors 21 &22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China	China
144	Vedicard 3.125	VD-11663-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP 7	Hetero Drugs Limited	Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (An Do)	India
145	Vedicard 25	VD-11109-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP 7	Sinochem Jiangsu	Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China	China
146	Vedicard 25	VD-11109-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP 7	Hetero Drugs Limited	Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (An Do)	India
147	Vedicard 12.5	VD-11108-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP 7	Sinochem Jiangsu	Floors 21&22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China	China
148	Vedicard 12.5	VD-11108-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Carvedilol	EP 7	Hetero Drugs Limited	Bonthapally (Village), Jinnaram (Mandal), Medack (district), Telangana (An Do)	India
149	Zivastin	VD-10333-10	31/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Betahistin dihydroclorid	USP 35/NF30	Sinochem Jiangsu Co., Ltd	Floors 21 &22, Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002, P.R.China	China
150	Zoloman 100	VD-13476-10	19/07/2018	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Sertralin hydroclorid	NSX	Hetero Drugs Limited (Unit-IX)	Plot No. 1, Hetero Infrastructure Ltd.-SEZ, N. Narasapuram (Vill.), Nakkapally (Mandal), Visakhapatnam (Dist.) – 531 081, A.P, India	India