Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:11 UTC+7

836

5/5 - (3 bình chọn)

Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 16356/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 13 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khấu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguvên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Atersin	VD-24734-16	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Terbutaline sulphate	EP 7.0	Melody Healthcare Pvt.. Ltd.	Plot No. J-73, MIDC – Tarapur.Boisar. Dist. Thane, Maharashtra. India. PIN-401 506
2	Antirova plus	VD-25640-16	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Metronidazole	BP 2013	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd	No.8 Fengshan Road. Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggane City. Hubei Province
3	Atisalbu	VD-25647-16	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Salbutamol sulphate	BP 2013	Supriya Lifescience Ltd.	207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road Goregoan [E], Mumbai -400063. India
4	Vancomycin 1000 A.T	VD-25663-16	Công ty Cồ phẩn Dược phẩm An Thiên	Vancomycin hydrochloride	USP34	Manufactures of Sterile APIs and Corticosteroids	1015, 10^th Floor, D Mall. Netaji Subhash Place, Pitam Pura, New Delhi 110 034
5	Vancomycin 500 A.T	VD-25664-16	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Vancomycin hydrochloride	USP34	Sterile India Pvt.Ltd.	No: 100, Phase -IV, Sector 56, HSIIDC Kundli, Son i pat, Haryana
6	A.T Levofloxacin 250 inj	VD-26105-17	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Levofloxacin hemihydrate	USP39	Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.	Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandai, Medak District, Andhra Pradesh
7	A.T Levofloxacin 500 inj	VD-26106-17	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Levofloxacin hemihydrate	USP39	Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.	Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandai, Medak District, Andhra Pradesh