Công văn 16051/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:11 UTC+7

907

5/5 - (2 bình chọn)

Công văn 16051/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 16051/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. /.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Pycip 0,3%	VD-23215-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ciprofloxacin hydrochloride	USP30	Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.	Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang province
2	Pycip 500	VD-22606-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ciprofloxacin hydrochloride	USP 32	Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd.	Zhejiang provincial chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang province