Nghị quyết 99/NQ-CP về việc ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong Asean đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc Generic

1641
Nghị quyết 99/NQ-CP về việc ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong Asean đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc Generic
5 (100%) 2 votes

Nghị quyết 99/NQ-CP về việc ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong Asean đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc Generic

CHÍNH PHỦ
——-
CỘNG HÒA XàHỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 
—————
Số: 99/NQ-CP Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2016

NGHỊ QUYẾT

VỀ VIỆC KÝ THỎA THUẬN THỪA NHẬN LẪN NHAU TRONG ASEAN ĐỐI VỚI BÁO CÁO NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC GENERIC

CHÍNH PHỦ

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Luật điều ước quốc tế ngày 09 tháng 4 năm 2016;

Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Công văn số 748/TTr-BYT ngày 26 tháng 7 năm 2016,

 

QUYẾT NGHỊ:

 

Điều 1. Đồng ý nội dung dự thảo Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic.

Điều 2. Đồng ý Lãnh đạo Bộ Công Thương ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic theo nguyên tắc đồng thuận.

Điều 3. Bộ Y tế thực hiện thủ tục theo quy định của Luật Điều ước quốc tế năm 2016 khi sửa đổi, bổ sung Phụ lục Thỏa thuận, trong đó đề nghị ủy quyền ký Phụ lục sửa đổi cho Đại diện Bộ Y tế trong Nhóm công tác dược phẩm ASEAN.

Điều 4. Bộ Ngoại giao thực hiện các thủ tục cần thiết theo quy định./.

 

Nơi nhận:
– Các đồng chí Thành viên Chính phủ;
– Các Bộ: Y tế, Ngoại giao, Tư pháp, KHCN, Công Thương;
– VPCP: các PCN, Trợ lý TTg, các Vụ: PL, KGVX, TGĐ Cổng TTĐT;
– Lưu: VT, QHQT(3).

TM. CHÍNH PHỦ
THỦ TƯỚNG
Nguyễn Xuân Phúc

VĂN BẢN DẠNG WORD: 99_NQ_CP_VNRAS

VĂN BẢN GỐC: [sociallocker id=7424]99_NQ_CP_VNRAS[/sociallocker]

Thỏa thuận thừa nhận tương đương sinh học

Nghị quyết 99/NQ-CP về việc ký thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong Asean đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc Generic

CHÍNH PHỦ
——-
CỘNG HÒA XàHỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 
—————
Số: 99/NQ-CP Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2016

NGHỊ QUYẾT

VỀ VIỆC KÝ THỎA THUẬN THỪA NHẬN LẪN NHAU TRONG ASEAN ĐỐI VỚI BÁO CÁO NGHIÊN CỨU TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CỦA THUỐC GENERIC

CHÍNH PHỦ

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Luật điều ước quốc tế ngày 09 tháng 4 năm 2016;

Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế tại Công văn số 748/TTr-BYT ngày 26 tháng 7 năm 2016,

 

QUYẾT NGHỊ:

 

Điều 1. Đồng ý nội dung dự thảo Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic.

Điều 2. Đồng ý Lãnh đạo Bộ Công Thương ký Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ASEAN đối với báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc generic theo nguyên tắc đồng thuận.

Điều 3. Bộ Y tế thực hiện thủ tục theo quy định của Luật Điều ước quốc tế năm 2016 khi sửa đổi, bổ sung Phụ lục Thỏa thuận, trong đó đề nghị ủy quyền ký Phụ lục sửa đổi cho Đại diện Bộ Y tế trong Nhóm công tác dược phẩm ASEAN.

Điều 4. Bộ Ngoại giao thực hiện các thủ tục cần thiết theo quy định./.

 

Nơi nhận:
– Các đồng chí Thành viên Chính phủ;
– Các Bộ: Y tế, Ngoại giao, Tư pháp, KHCN, Công Thương;
– VPCP: các PCN, Trợ lý TTg, các Vụ: PL, KGVX, TGĐ Cổng TTĐT;
– Lưu: VT, QHQT(3).

TM. CHÍNH PHỦ
THỦ TƯỚNG
Nguyễn Xuân Phúc

VĂN BẢN DẠNG WORD: 99_NQ_CP_VNRAS

VĂN BẢN GỐC: 99_NQ_CP_VNRAS

Thỏa thuận thừa nhận tương đương sinh học