Home REGULATIONS/VĂN BẢN Page 101

REGULATIONS/VĂN BẢN

Regulations

Random
Công văn 15598/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
APIs with/without Import License/Nhập khẩu nguyên liệu Dược chất làm thuốc

Công văn 15598/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu không phải...

hoangpharma - 0
Công văn số : 1074/QĐ-SYT Sở Y tế Hà Nội ngày 18 tháng 6 năm 2025 Về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
REGULATIONS/VĂN BẢN

Công văn số : 1074/QĐ-SYT Sở Y tế Hà Nội ngày...

Dược sĩ Ánh Tuyết - 0
Công văn 2446/QLD-ĐK
APIs with/without Import License/Nhập khẩu nguyên liệu Dược chất làm thuốc

Công văn 2446/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục dược chất...

Admin - 0
Công văn 16049/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu
APIs with/without Import License/Nhập khẩu nguyên liệu Dược chất làm thuốc

Công văn 16049/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập...

hoangpharma - 0
Công văn 6406/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc chưa được phép lưu hành
Violation- Recall - Withdrawal/Vi phạm-Thu hồi-Rút số đăng ký

Công văn 6406/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc chưa được phép...

Longvalor - 0
GPs/Thực hành tốt

Công văn 19625/QLD-CL năm 2018 đề nghị công bố CSSX PIC/S...

Mai Thuong - 0
APIs Update/Chủ trương chung Đăng ký thuốc

Công văn 4764/QLD-ĐK cập nhật thông tin liên quan đến thuốc...

Admin - 0
Quyết định 16/QĐ-K2ĐT
Clinical/Lâm sàng

Quyết định 16/QĐ-K2ĐT ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn...

Admin - 0
Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm OPV Ngày 05/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 554/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm OPV, địa chỉ: số 27 đường 3A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, tỉnh Đồng Nai. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nén Opetrypsin 4200USP, SĐK VD-21682-14, số lô 080716, NSX 21/7/2016, HD 21/7/2018 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm OPV phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty Alkem laboratories limited Ngày 18/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 569/QĐ- XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Alkem laboratories limited (Ân Độ). Tổng mức phạt tiền là 80 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nang Mepraz, SĐK VN-12243-11, số lô 5121762, NSX 24/8/2015, HD 23/02/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Alkem laboratories limited phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty Mega Lifesciences Public Company Ltd (Đại diện cho nhà sản xuất Công ty Inventia Healthcare Pvt,. Ltd)Ngày 18/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 570/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Mega Lifesciences Public Company Ltd (Ân Độ). Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Limzer, SĐK VN-17519-13, số lô LIZ0193, HD 01/4/2019; số lô LIZ0196, HD 05/2019 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Mega Lifesciences Public Company Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Ngày 28/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 581/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành, địa chỉ: Thôn Tựu Liệt, xã Tam Hiệp, huyện Thanh Trì, thành phố Hà Nội. Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Cảm xuyên hương, SĐK V483-H12-10, số lô 01, NSX 15/9/2016, HD 14/9/2016 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Hà Thành phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam. Ngày 29/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 584/QĐ - XPVPHC xử phạt vi phạm hành Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam, địa chỉ: 322 Điện Biên Phủ, phường 22, quận Bình Thạnh, thành phố Hồ Chí Minh. Tổng mức phạt tiền là 90 triệu đồng, về hành vi: Kinh doanh mỹ phẩm sản phẩm Yves Rocher: Solaire Peau Parfaite Soin Anti-Age Très Haute Protection SPF FPS 50+/ Anti-Aging Care 50 SPF Very High Protection UVA-UVB có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt; Kinh doanh mỹ phẩm “sản phẩm Yves Rocher Riche Crème: Anti-Rides Bienfaisante Aux 30 Huiles Precieuses Nuit/Comforting AntiWrinkle Cream With 30 Precious Oils Day; Yves Rocher Riche Crème: Anti-Rides Bienfaisante Aux 30 Huiles Precieuses Nuit/Comforting Anti-Wrinkle Cream With 30 Precious Oils Night; Yves Rocher White Botanical: Cream Exceptionnelle Jeunesse Nuit/Exceptional Youth Cream Night; Yves Rocher: Shampooing Soin Lissage Cheveux Indiscipline/Shampoo Smoothing Frizzy Hair; Flormar Gel Eyeliner Gel Black” có nhãn ghi không đầy đủ nội dung theo quy định của pháp luật . Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thực phẩm Ân Nam thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm “sản phẩm Yves Rocher: Solaire Peau Parfaite Soin Anti-Age Tres Haute Protection SPF FPS 50+/ Anti-Aging Care 50 SPF Very High Protection UVA-UVB” về hành vi vi phạm nêu trên, đồng thời thu hồi và khắc phục nhãn sản phẩm mỹ phẩm các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên về hành vi vi phạm trên, chỉ đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường có nhãn đúng quy định. Ngày 29/12/2017 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 585/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm, địa chỉ: Số 27 Nguyễn Thái Học, phường Mỹ Bình, thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nén Agi - Beta, SĐK VD-11491-10, số lô 00215, HD 15/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty Albios lifescience Pvt.Ltd (Đại diện cho nhà sản xuất Công ty Mediwin Pharmaceuticals., India) Ngày 16/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 40/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Albios lifescience Pvt.Ltd (Ân Độ). Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nén bao phim Xpoxime-200, SĐK VN-13058-11, số lô X02Q01, HD 11/6/2019 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd Đại diện cho nhà sản xuất Công ty maxim Pharmaceuticals Pvt.Ltd Ngày 18/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 50/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt.Ltd, (Ân Độ). Tổng mức phạt tiền là 25 triệu đồng, về hành vi: Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Imacef 200, SĐK VN-14414-11, số lô C6055, NSX 26/10/2016, HD 25/10/2018 theo quy định của pháp luật. Ngày 22/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 58/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội, địa chỉ: số 170 đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, Tp. Hà Nội. Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất Viên nén Vitamin B1 0 7, SĐK VD-13822-11, số lô 050216, NSX 03/02/2016, HD 03/02/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty Sung Kwang Pharm., Co.,Ltd Ngày 22/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 59/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Sung Kwang Pharm., Co.,Ltd, (Ấn Độ). Tổng mức phạt tiền là 25 triệu đồng, về hành vi: Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Shadipine 10, SĐK VN-14359-11, HD 02/10/2017 theo quy định của pháp luật. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty Curemed Healthcare Pvt., Ltd (Đại diện cho nhà sản xuất Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd (India)) Ngày 22/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 60/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty Curemed Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ). Tổng mức phạt tiền là 95 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Lanspro-30, SĐK VN-15158-12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật; Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Lanspro-30, SĐK VN-15158-12. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Curemed Healthcare Pvt., Ltd phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Ngày 22/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 65/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú, địa chỉ: Lô M7A, đường D17, Khu công nghiệp Mỹ Phước I, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương. Tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Oliveirim, SĐK VD-21062-14, số lô 16005, HD 27/12/2019 không đạt tiêu chuẩn mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản thuốc Oliveirim, SĐK VD-21062-14 trong thời gian 03 tháng. Tin xử phạt vi phạm hành chính Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150 Ngày 29/01/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 79/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150, địa chỉ: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh. Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Cetirizine, SĐK VD-16746-12, số lô 409N6, HD 24/6/2019 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp dược phẩm 150 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Ngày 07/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 83/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình, địa chỉ: Km 4, đường Hùng Vương, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình. Tổng mức phạt tiền là 30 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Viên nén Metrothabi, SĐK VD- 22268-15, số lô 021116, HD 201119 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản thuốc Viên nén Metrothabi, SĐK VD- 22268-15 trong thời gian 03 tháng. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần dược trương ương Mediplantex Ngày 07/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 84/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần dược trương ương Mediplantex, địa chỉ: số 358 đường Giải Phóng, phường Thanh Liệt, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10, số lô:225615, ngày SX:03/07/2015, HD: 02/07/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất khớp Phong Dan VD-12458-10 trong thời gian 03 tháng. Ngày 07/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 85/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Cơ sở đông dược Vĩnh An, địa chỉ: Thôn Yên Vĩnh, xã Kim Chung, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội. Tổng mức phạt tiền là 35 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc bột Vị viêm tán - V.A, SĐK V47-H12-16, số lô 28301216, HD 30/12/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Cơ sở Đông dược Vĩnh An phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc bột Vị viêm tán - V.A, SĐK V47-H12-16 trong thời gian 03 tháng. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH thương mại quốc tế Sao Á Việt. Ngày 09/2/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 86/QĐ - XPVPHC xử phạt vi phạm hành Công ty TNHH thương mại quốc tế Sao Á Việt, địa chỉ: Phòng 1901, Tòa nhà Saigon Trade Center số 37 Tôn Đức Thắng, phường Bến Nghé, thành phố Hồ Chí Minh. Tổng mức phạt tiền là 45 triệu đồng, về hành vi: Kinh doanh mỹ phẩm “sản phẩm Gold Nutriv, Diamond Peel” có nhãn ghi tính năng công dụng sai với bản chất vốn có của sản phẩm. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại quốc tế Sao Á Việt thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm “sản phẩm Gold Nutriv, Diamond Peel” về hành vi vi phạm nêu trên. Ngày 12/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 91/QĐ - XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần S.P.M địa chỉ: Lô số 51, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất viên nén Darius 4, SĐK VD-18821-13, số lô 1512001, HD 03/12/2018 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần S.P.M phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo đúng quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc viên nén Darius 4, SĐK VD-18821-13 trong thời gian 03 tháng. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà Ngày 12/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 89/QĐ - XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà địa chỉ: số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Hoạt huyết dưỡng não, SĐK VD-24472-16, số lô 01.03.17, NSX 02/3/2017, HD 01/3/2020 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc nêu trên theo đúng quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc Hoạt huyết dưỡng não, SĐK VD-24472-16 trong thời gian 03 tháng. Ngày 12/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 88/QĐ - XPVPHC xử phạt vi phạm hành Công ty cổ phần dược Minh Hải, địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nén bao phim tan trong ruột Denizen, SĐK VD-10027-10, số lô 0560215, NSX 30/7/2015, HD 30/7/2018 và thuốc cốm Acigmenfin 312,5, SĐK VD-21217-14, số lô 0021216, NSX17/02/2017, HD 17/02/2020; số lô 0011216, NSX 16/02/2017, HD 16/02/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Minh Hải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc viên nén bao phim tan trong ruột Denizen, SĐK VD-10027-10 và thuốc cốm Acigmenfin 312,5, SĐK VD-21217-14 trong thời gian 03 tháng. Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm TV. Pharm Ngày 12/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 90/QĐ - XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm TV. Pharm, địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh. Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc bột uống Cefuroxim TVP, SĐK VD-11749-10, số lô 015, HD 12/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông). Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm TV.Pharm phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Ngày 12/02/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 87/QĐ- XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Nam Dược, địa chỉ: Lô M13 (C4-9) - khu công nghiệp Hòa Xá - xã Mỹ Xá - thành phố Nam Định - tỉnh Nam Định. Tổng mức phạt tiền là 80 triệu đồng, về hành vi: Quảng cáo thuốc Cao Xoa Bách Xà, SĐK: VD-22371-15 có nội dung so sánh trực tiếp về chất lượng, hiệu quả sử dụng sản phẩm cùng loại của tổ chức khác; Quảng cáo thuốc Cao Xoa Bách Xà, SĐK: VD- 22371-15 trên tờ rơi có nội dung quảng cáo không đúng với nội dung đã đăng ký tại Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Nam Dược phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện buộc tháo gỡ, xóa quảng cáo đối với các hành vi vi phạm nêu trên.
Violation- Recall - Withdrawal/Vi phạm-Thu hồi-Rút số đăng ký

Tin xử phạt hành chính

Longvalor - 0
The official letter 18583/QLD-ĐK
APIs Update/Chủ trương chung Đăng ký thuốc

The official letter 18583/QLD-ĐK about update the package insert of intravenous...

Admin - 0
1...100101102...177Page 101 of 177

SOP

Load more

BREAK

VNRAS is Vietnam Regulatory Affairs Society. We provide you with the latest breaking news and updated regulations in Vietnam related to fields covered by the Ministry of Health.
Contact us: vnras.com@gmail.com
Facebook Instagram Linkedin Youtube
© Copyright 2016 - 2017 Vietnam Regulatory Affairs Society
0379.896.695