CÔNG VĂN SỐ 99 /QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG CẦN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

105
CÔNG VĂN SỐ 99 /QLD-ĐK
CÔNG VĂN SỐ 99 /QLD-ĐK
CÔNG VĂN SỐ 99 /QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG CẦN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Rate this post
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

——-
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 99 /QLD-ĐK

v/v Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SDK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đoi bo sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên tran thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện

Nơi nhận:

  •  Như trên                                                     TUQ.CỤC TRƯỞNG
  • Trương Quôc Cường (đê b/c);           PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC
  • Các Phó Cục trường (để b/c);                           Đỗ Minh Hùng
  • ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
  • Phòng QLKDD (để phối hợp);
  • Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
  • Website Cục QLD;
  • Lưu: VT, ĐK (Chi). Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU  (Đính kèm Công văn số: (99 /QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL

của

nguyên

liệu

Tên CO’ sờ sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu
1 Vitamin c -DNA VD-21945-14 08/12/2019 Công ty cổ phần Dược – VTYT Nghệ An Acid Ascorbic BP 2013 DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd No.61, Jiangshan road, JingJiang, Jiangsu China
2 Vitamin B6 VD-20932-14 12/06/2019 Công ty cổ phần Dược – VTYT Nghệ An Pyridoxin Hydroclorid (Pyridoxine Hydrochloride) BP 2015 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China
3 Vitamin B1 VD-20930-14 12/06/2019 Công ty cổ phần Dược – VTYT Nghệ An Thiamin mononitrat (Thiamine mononitrate) BP 2013 Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 China
4 Berberin VD-22573-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược – VTYT Nghệ An Berberin clorid (Berberine Hydrochloride) JP 16 Northeast

pharmaceutical Group Co., LTD.

No. 37 Zhonggong Bel street, Tiexi District, Shenyang China
5 Gerdogyl VD-22574-15 26/05/2020 Công ty cổ phần Dược – VTYT Nghệ An Acetyl Spiramycin (*) CP 2010 Topfond

Pharmaceutical Co., Ltd.

No.2 Guangming Road Zhumadian Henan China
(*) Thay đôi tên cơ sở sản xuât dược chát từ Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd (Địa chi: No. 2 Guangming Road Zhumadian Henan China) theo công văn số 12362/QLD-ĐK ngày 16/8/2017.

 

Công văn số 99 /qld-đk làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sdk.

VĂN BẢN GỐC:

COPY XIN GHI RÕ NGUỒN VNRAS

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here