Công văn số 213/YT về việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ

18
Công văn số 213/YT về việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ
Công văn số 213/YT về việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ
Đánh giá

TẢI PDF CÔNG VĂN TẠI ĐÂY

UBND QUẬN THANH XUÂN

PHÒNG Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Số: 213/YT
V/v Thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Thanh Xuân, ngày 22 tháng 10 năm 2024

Kính gửi:

  • Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập
  • Các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc.

Phòng Y tế quận Thanh Xuân nhận được Công văn số 4974/SYT-NVD ngày 08/10/2024; Công văn số 5021/SYT-NVD ngày 09/10/2024; Công văn số 5194/SYT-NVD ngày 17/10/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Công văn số 5014/SYT-NVD ngày 09/10/2024 của Sở Y tế Hà Nội về việc thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ (có gửi văn bản kèm theo).

Thực hiện sự chỉ đạo của Sở Y tế Hà Nội, UBND quận Thanh Xuân, phòng Y tế quận thông báo đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập, các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn quận biết, đồng thời yêu cầu các cơ sở khẩn trương tự rà soát, thu hồi; không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên và báo cáo nhanh việc thực hiện về phòng Y tế theo địa chỉ email: phongytetx@gmail.com.

Phòng Y tế quận sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– Tổ quản lý YT-XH phường;
– Lưu: VT, YT.

TRƯỞNG PHÒNG

Phạm Hồng Điệp

 

UBND THÀNH PHỐ HÀ NỘI

SỞ Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Số: 4974/SYT-NVD
V/v Thu hồi thuốc SOS Fever Fort không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Hà Nội, ngày 08 tháng 10 năm 2024

Kính gửi:

  • Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
  • Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
  • Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A;
  • Công ty cổ phần Dadison Hoa Kỳ. (Quầy 431, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 3371/QLD-CL ngày 07/10/2024 từ Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc SOS Fever Fort không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty cổ phần Dadison Hoa Kỳ cung cấp: Viên nang mềm SOS Fever Fort (Ibuprofen 400mg); SĐK: VN-26102-17; Số lô: B4001; NSX: 22/02/2024; HD: 22/02/2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất (vi phạm mức độ 3). Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A và Công ty cổ phần Dadison Hoa Kỳ thực hiện thu hồi triệt để thuốc Viên nang mềm SOS Fever Fort (Ibuprofen 400mg); SĐK: VN-26102-17; Số lô: B4001; NSX: 22/02/2024; HD: 22/02/2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 3371/QLD-CL.

2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • TT Kiểm nghiệm T, MP, TP (để t/h);
  • BQL các DNLK: 01 Ng Huy Tưởng, 168 Ngọc Khánh;
  • Hội các nhà thuốc HN, Hội các doanh nghiệp dược Hà Nội;
  • Lưu: VT, NVDQ.ANH.

KT. GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC

Nguyễn Đình Hưng

 

 

UBND THÀNH PHỐ HÀ NỘI

SỞ Y TẾ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Số: 5021/SYT-NVD
V/v Thu hồi thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Hà Nội, ngày 09 tháng 10 năm 2024

 

Kính gửi:

  • Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
  • Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
  • Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 – Chi nhánh Hà Nội; (Số 95 phố Láng Hạ, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, Hà Nội)
  • Công ty cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung. (Quầy 511, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 3384/QLD-CL ngày 08/10/2024 từ Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung cung cấp: CENDEMUC (Acetylcystein 200mg); Số GĐKLH: VN-21773-14; Số lô: 03/0123; Ngày sản xuất: 27/01/2023; Hạn dùng: 27/01/2026 do Công ty cổ phần Dược phẩm TW3 sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ mịn. Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 – Chi nhánh Hà Nội và Công ty cổ phần Thương mại và Dịch vụ Dương Nhung thực hiện thu hồi triệt để thuốc CENDEMUC (Acetylcystein 200mg); Số GĐKLH: VN-21773-14; Số lô: 03/0123; Ngày sản xuất: 27/01/2023; Hạn dùng: 27/01/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 3384/QLD-CL.

2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • Văn phòng Sở (để đăng tải);
  • TT Kiểm nghiệm T, MP, TP (để t/h);
  • BQL các DNLK: 01 Ng Huy Tưởng, 168 Ngọc Khánh;
  • Hội các nhà thuốc HN, Hội các doanh nghiệp dược Hà Nội;
  • Lưu: VT, NVDQ.ANH.

KT. GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC

Nguyễn Đình Hưng

 

 

UBND THÀNH PHỐ HÀ NỘI 

SỞ Y TẾ 

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM 

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 

Số: 5194/SYT-NVD 

V/v thu hồi thuốc Quibay 2g/10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hà Nội, ngày 17 tháng 10 năm 2024 

 

Kính gửi:

  • Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
  • Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
  • Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta; (Số 175 Tân Lập, phường Đình Bảng, TP Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh)
  • Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma. (Quầy 528, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 3480/QLD-CL ngày 16/10/2024 từ Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Quibay 2g/10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma cung cấp, cụ thể: Dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml); số GĐKLH: VN-15822-12; Số lô: 43710523; NSX: 05/2023; HD: 05/2027; NSX: HBM Pharma s.r.o, Slovakia; NNK: Công ty TNHH XNK Y tế Delta. Sở Y tế yêu cầu:

  1. Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta và Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma thực hiện thu hồi triệt để thuốc Dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml); số GĐKLH: VN-15822-12; Số lô: 43710523; NSX: 05/2023; HD: 05/2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 3480/QLD-CL.
  2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
  3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
  4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./. 

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • Văn phòng Sở (để đăng tải);
  • TT Kiểm nghiệm T, MP, TP (để t/h);
  • BQL các DNLK: 01 Ng Huy Tưởng, 168 Ngọc Khánh;
  • Hội các nhà thuốc HN, Hội các doanh nghiệp dược Hà Nội;
  • Lưu: VT, NVDQ.ANH.

KT. GIÁM ĐỐC 

PHÓ GIÁM ĐỐC 

Nguyễn Đình Hưng

 

UBND THÀNH PHỐ HÀ NỘI 

SỞ Y TẾ 

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM 

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc 

Số: 5014/SYT-NVD 

V/v thuốc nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Hà Nội, ngày 09 tháng 10 năm 2024 

 

Kính gửi:

  • Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
  • Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
  • Các cơ sở kinh doanh Dược trên địa bàn. 

Ngày 04/10/2024, Sở Y tế nhận được công văn số 3345/QLD-CL của Cục Quản lý Dược v/v thuốc Zinnat tablets 500mg nghi ngờ không rõ nguồn gốc xuất xứ, cụ thể trên nhãn ghi: Zinnat tablets 500mg; nhãn bao bì ngoài của thuốc không tuân thủ các quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc (nội dung không tuân thủ chi tiết theo văn bản đính kèm).

Để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế yêu cầu:

  1. Các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc Zinnat tablets 500mg có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
  2. Các Phòng y tế quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, phân phối, sử dụng các thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; tiếp nhận thông tin từ cơ sở, phối hợp với các phòng ban liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc thuốc Zinnat tablets 500mg nêu trên, xử lý vi phạm theo thẩm quyền (nếu có);
  3. Văn phòng Sở: đăng tải công văn số 3345/QLD-CL của Cục Quản lý Dược lên trang thông tin điện tử của Sở; phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ. Khuyến cáo người dân thông tin đến đường dây nóng của Sở về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ ngay khi phát hiện.
  4. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội: rà soát thuốc nêu trên trong quá trình đi lấy mẫu; tăng cường lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ, báo cáo về Sở Y tế (nếu có) để có biện pháp xử lý.

Sở Y tế Hà Nội thông báo để các cơ sở, đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./. 

Nơi nhận:

  • Như trên;
  • Cục QLD (để b/c);
  • Ban Chỉ đạo 389 TP (để p/h);
  • Thanh tra Sở, P. QLHN (để thanh, kiểm tra);
  • BQL các DNLK: 01 Ng Huy Tưởng, 168 Ngọc Khánh;
  • Hội các nhà thuốc HN, Hội các doanh nghiệp dược Hà Nội;
  • Lưu: VT, NVDQ.ANH.

KT. GIÁM ĐỐC 

PHÓ GIÁM ĐỐC 

Nguyễn Đình Hưng

 

LEAVE A REPLY
Please enter your comment!