Công văn số 116/YT về việc thu hồi thuốc Silygamma không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi:

– Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập

– Các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc

Phòng Y tế quận Thanh Xuân nhận được Công văn số 1975/SYT-NVD ngày 28/4/2025 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Silygamma không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có gửi văn bản kèm theo).

Thực hiện sự chỉ đạo của Sở Y tế Hà Nội, UBND quận Thanh Xuân; phòng Y tế quận thông báo đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quận để khẩn trương tự rà soát, thu hồi; không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên và báo cáo nhanh về phòng Y tế theo địa chỉ email: phongytetx@gmail.com.

Phòng Y tế quận sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở./.

Kính gửi:

– Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;
– Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;
– Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Anh Quân;
(Quầy 112, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
– Các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Thực hiện Công văn số 1153/QLD-CL ngày 23/4/2025 của Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Silygamma không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Anh Quân cung cấp: Thuốc Viên nén bao đường Silygamma (Silymarin 150mg), số GĐKLH: VN-16542-13, số lô: 428584; NSX: 06/2024; HD: 05/2027 do Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Hoàng Đức nhập khẩu, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Hoàng Đức và Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Anh Quân thực hiện thu hồi triệt để thuốc Viên nén bao đường Silygamma (Silymarin 150mg), số GĐKLH: VN-16542-13, số lô: 428584; NSX: 06/2024; HD: 05/2027; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy
   định tại công văn 1153/QLD-CL.
   2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
   3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
   4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./

TẢI CÔNG VĂN FILE PDF TẠI ĐÂY.