Công văn số 110/YT về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường

Kính gửi:

– Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập

– Các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc

Phòng Y tế quận Thanh Xuân nhận được Công văn số 1920/SYT-NVD ngày 25/4/2025 của Sở Y tế Hà Nội về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường (có gửi văn bản kèm theo).

Thực hiện sự chỉ đạo của Sở Y tế Hà Nội, UBND quận Thanh Xuân; phòng Y tế quận thông báo đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quận để khẩn trương tự rà soát, thu hồi; không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên và báo cáo nhanh về phòng Y tế theo địa chỉ email: phongytetx@gmail.com.

Phòng Y tế quận sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở./.

Kính gửi:

– Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;

– Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã.

Thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý Dược tại công văn số 1135/QLD-CL ngày 19/4/2025 về cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường và Cục Quản lý Y, dược cổ truyền tại công văn số 582/YDCT-QLD ngày 18/4/2025 về thực hiện công tác kiểm tra kiểm soát chất lượng, nguồn gốc xuất xứ của thuốc cổ truyền (có văn bản đính kèm), Sở Y tế thông tin các sản phẩm giả cụ thể:

– Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

– Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD28109-17, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

– Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco), đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên

– Sản phẩm giả thuốc Neo-Codion (Ghi chú: Thuốc Neo-Codion được Bộ Y tế cấp phép lưu hành với các thông tin chính thức như sau: Số giấy phép lưu hành: 300111082223 (SĐK cũ: VN-18966-15); Hoạt chất: Codein base (dưới dạng Codein camphosulfonat 25mg) 14,93mg; Sulfogaiacol 100mg; Cao mềm Grindelia 20mg; Dạng bào chế: Viên nén bao đường; Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Nhà sản xuất: Công ty Sophartex (Pháp), địa chỉ: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500).

– 16 sản phẩm (đính kèm công văn số 1135/QLD-CL), không thuộc danh mục thuốc đã được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành.

– Các sản phẩm mạo danh thuốc cổ truyền (đính kèm công văn số 582/YDCT-QLD), trong đó các thuốc Nhức khớp tê bại hoàn, Thuốc Gai cốt hoàn, thuốc Phong tê nhức Hổ Cốt Hoàn đã được Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành nhiều công văn thông báo thuốc giả

Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu:

1. Các cơ sở y tế, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc với thông tin ghi nhãn theo công văn số 582/YDCT-QLD, 1135/QLD-CL nêu trên; tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện 1920 25 4 thấy thuốc có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế để có biện pháp xử lý.
2. Các Phòng y tế quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc với thông tin nêu trên; tiếp nhận thông tin từ cơ sở, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở (nếu có); báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế.
3. Văn phòng Sở: đăng tải công văn 582/YDCT-QLD, 1135/QLD-CL và phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng; tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn do cơ sở kinh doanh, buôn bán, sử dụng, người dân phản ánh
4. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội: đăng tải công văn số 582/YDCT-QLD, 1135/QLD-CL trên Trang thông tin điện tử của Trung tâm; rà soát trong quá trình đi lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế (nếu có) để có biện pháp xử lý.

Sở Y tế Hà Nội thông báo để các cơ sở, đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Ngày 16/4/2025, Công an tỉnh Thanh Hóa đã triệt phá một đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn trên phạm vi toàn quốc, bắt giữ và khởi tố 14 bị can về tội “sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc phòng bệnh, thuốc chữa bệnh”. Trong số 21 sản phẩm bị thu giữ, có 04 loại được xác định là giả mạo thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, gồm: Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter và Neo-Codion; các sản phẩm còn lại không trùng khớp với bất kỳ loại thuốc nào nằm trong danh mục đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành.

Căn cứ các quy định của Luật Dược, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Y tế các ngành khẩn trương thực hiện các nội dung sau:

1. Thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, cơ sở sử dụng thuốc không được kinh doanh, buôn bán, sử dụng các sản phẩm giả sau:

– Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

– Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD-28109- 17, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

– Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco), đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

– Sản phẩm giả thuốc Neo-Codion (Ghi chú: Thuốc Neo-Codion được Bộ Y tế cấp phép lưu hành với các thông tin chính thức như sau: Số giấy phép lưu hành: 300111082223 (SĐK cũ: VN-18966-15); Hoạt chất: Codein base (dưới dạng Codein camphosulfonat 25mg) 14,93mg; Sulfogaiacol 100mg; Cao mềm Grindelia 20mg; Dạng bào chế: Viên nén bao đường; Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Nhà sản xuất: Công ty Sophartex (Pháp), địa chỉ: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500).

– 16 sản phẩm (chi tiết tại Phụ lục kèm theo), không thuộc danh mục thuốc đã được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành.

2. Triển khai thực hiện nghiêm Công điện số 41/CĐ-TTg ngày 17/4/2025 về xử lý vụ việc sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh, thực phẩm bảo vệ sức khỏe; Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền; Công văn số 7173/BYT-QLD ngày 12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ và các chỉ đạo của Cục QLD tại các công văn số 3028/QLD-CL ngày 31/3/2020, số 11152/QLD-CL ngày 21/7/2020, số 9097/QLD-CL và số 9098/QLD-CL ngày 17/08/2023, tăng cường giám sát, kiểm tra chặt chẽ nhằm kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm, đảm bảo quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
3. Chỉ đạo các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn rà soát lại quy trình mua thuốc, cung ứng thuốc và tình hình cung ứng thuốc trong thời gian qua; bảo đảm thuốc được cung ứng là thuốc đã được cấp giấy phép lưu hành và cung ứng bởi các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có hóa đơn chứng từ đầy đủ. Trường hợp phát hiện thuốc có dấu hiệu nghi ngờ bất thường, thuốc chưa được cấp phép lưu hành, lập tức niêm phong, không tiếp tục sử dụng thuốc và báo cáo cơ quan quản lý y tế, cơ quan chức năng để kiểm tra, xác minh và xử lý theo quy định của pháp luật.
4. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, báo chí tăng cường thông tin, tuyên truyền tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng các thuốc giả có các thông tin nêu trên; Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
5. Chỉ đạo các đơn vị chức năng (Phòng Nghiệp vụ dược/ hành nghề y dược…) tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn, chú trọng đến việc kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ thuốc do các cơ sở kinh doanh, sử dụng; việc duy trì đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP), Thực hành tốt bán lẻ thuốc (GPP). Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
6. Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn; kịp thời báo cáo Ban chỉ đạo 389 địa phương và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn, điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc các thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm. Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

Phụ lục

DANH MỤC CÁC LOẠI THUỐC CHƯA ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ

(Kèm theo Công văn số 1135 /QLD-CL ngày 19/4/2025 của Cục Qản lý Dược)

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Trong thời gian vừa qua, các cơ quan chức năng đã phối hợp triệt phá đường dây buôn bán, sản xuất các sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trong đó có các sản phẩm có nguồn gốc từ dược liệu. Trước thực trạng đó, Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) đề nghị Sở Y tế thực hiện các nội dung sau:

1. Tăng cường thanh tra, kiểm tra, kiểm soát chất lượng nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền đang lưu hành trên thị trường, trong các cơ sở kinh doanh và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (Phòng chẩn trị, Phòng khám y học cổ truyền), đặc biệt là tăng cường thanh tra, kiểm tra, kiểm soát đối với các sản phẩm mạo danh thuốc cổ truyền kinh doanh trên không gian mạng và các sản phẩm đã được cơ quan chức năng thu giữ tại Phụ lục đính kèm công văn này.
2. Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố thường xuyên tổ chức lấy mẫu thuốc cổ truyền tại các cơ sở trên địa bàn.
3. Xử lý nghiêm các cơ sở không đáp ứng điều kiện kinh doanh, sản xuất và các quy định về nguồn gốc xuất xứ, chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Phối hợp với các đơn vị chức năng tuyên truyền, hướng dẫn các quy định có liên quan về kinh doanh: sản xuất, bán buôn, bán lẻ, xuất khẩu, nhập khẩu thuốc cổ truyền.
5. Đẩy mạnh công tác truyền thông, nâng cao nhận thức của người dân, khuyến cáo người dân đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cơ quan có thẩm quyền cấp phép để khám bệnh, chữa bệnh, không tự ý dùng các sản phẩm được quảng cáo trên mạng xã hội mà phải dùng theo hướng dẫn của thầy thuốc

Kết quả kiểm tra, xử phạt các cơ sở trên địa bàn xin gửi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền trước ngày 15/5/2025 để tổng hợp và báo cáo Lãnh đạo Bộ.

Xin trân trọng cảm ơn./.

PHỤ LỤC ĐÍNH KÈM

(Ban hành kèm theo Công văn số 582/YDCT-QLD ngày 18/4/2025)

TẢI FILE PDF CÔNG VĂN TẠI ĐÂY