Công văn 8464/QLD-ĐK Danh mục nguyên liệu không phải cấp phép

nacupharm

Cập nhật lần cuối2018-05-25 13:26 UTC+7

771

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 8464/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 8464/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160

Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;
CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (TTr).

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

Đính kèm Công văn 8464/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.

STT	Tên thuốc	Số đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Dusodril	VD-28774-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Thioctic acid	EP7.0	Italy
2	Codeforte	VD-29015-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Clorpheniramin maleat	USP 34	India
3	Codeforte	VD-29015-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Guaiíenesin	USP 34	China
4	Decinax	VD-29016-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Piracetam	BP 2014	China
5	Decinax	VD-29016-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Cinnarizin	BP 2014	India
6	Sulamcin 250	VD-29154-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Sultamicillin tosylat dihydrate	EP 8	China
7	Sulamcin 750	VD-29155-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Sultamicillin tosylat dihydrate	EP 8	China
8	Bicelor	VD-29156-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Cefaclor monohydrate	USP 38	China
9	Bicelor	VD-29157-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pliarbaco	Cefaclor monohydrate	USP 38	China
10	Bivantox 300 tab.	VD-29158-18	22/02/2023	Công ty cổ phẩn dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Alpha lipoic acid	USP 38	China
11	Bravine Inmed	VD-29159-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Cefdinir	USP34	India
12	Cephalexin 250 mg	VD-29160-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 – Pharbaco	Cephalexin monohydrate	BP2016	China
13	Cotrimoxazol 960	VD-29161-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Sulfamethoxazole	BP2017	lndia
14	Cotrimoxazol 960	VD-29161-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Trimethoprim	EP8	China
15	Diclofenac 75mg/3ml	VD-29162-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Diclofenac sodium	BP2016	China
16	Tetracyclin 250	VD-29166-18	22/02/2023	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco	Tetracycline hydrocloride	BP2016	China

Danh mục này bao gồm 16 khoản./.

Công văn 8464/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160./.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC

[sociallocker id=7424]

8464_QLD_ĐK_2018_VNRAS

[/sociallocker]

Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com