Công văn 2980/QLD-ĐK năm 2018 danh mục nguyên liệu nhập khẩu không yêu cầu GPNK

Admin

Cập nhật lần cuối2018-02-22 23:37 UTC+7

756

5/5 - (2 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 2980/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 09 tháng 02 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỔC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm công văn số 2980/QLD-ĐK ngày 09/02/2018 của Cục Quản lý Dược)

TT (1)	Tên thuốc (2)	SĐK (3)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (4)	Tên NSX (5)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối…) (6)	Tiêu Chuẩn (7)	Tên NSX nguyên liệu (8)	Địa chỉ cơ sở sản xuất (9)	Nước sản xuất (10)
1	Acarfar	VD- 24153-16	23/03/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Acarbose	BP 2010	Zhejiang Zhebei Pharmaceutical Co.. Ltd.	Sanlitang. Qianyuan Town, Dcqing County, Zhejiang. Huzhou Zhejiang	China
2	Povidine	VD- 24154-16	23/03/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Povidon Iodine	BP 2010	ISP (Singapore) Pte. Ltd.	200 Panda Loop #07-01/02 Pantech 21 Singapore 128388	Singapore
3	Diclofen	VD-25150-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Diclofenac Sodium	BP 2010	Henan Donetai Pharm Co Ltd.	East Changhong Road, Tangyin. Henan	China
4	Diurefar	VD-25151-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Furosemide	BP 2010	Ipca Laboratories Limited	142-AB. Kandivli Industrial Eastat. Kandivli (West). Mumbai – 400 067	India
5	Domperidon	VD-25152-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Domperidone maleate	DD VN IV	Megafine Pharma (P) Ltd.	Scthna. 4th Floor. 55 Maharshi Karve Road. Marine Lines, Mumbai- 400 -002	India
6	Trihexyphenidyl	VD-25153-16	05/09/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Trihexyphenidyl Hydrochloride	USP 35	Olon S.P.A.	Stabilimento di Garbagnate Milanese Via Milano, 186. 20024 Garbagnate Milanese (Ml)	Italy
7	Nacofar	VD-25672-16	15/11/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Sodium Chloride	USP 35	Dominion Salt Limited	89 Totara Street. Mount Maunganui 3116	New Zealand

8	Folicfer	VD-26133-17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Ferrous Fumarate	USP 35/	Dr Paul Lohmann GmbH KG	Hauptstrasse 2 – D 31860 Emmerthal	Germany
9	Folicfer	VD -26133-17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmeđic	Folic Acid	USP 35	DSM Nutritional Products Ltd.	P.O. box 2676. Ch-4002 Basael	Switzerland
10	Stomafar	VD -26786-17	22/06/2022	Công ty CỐ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmeđic	Dried Aluminum Hydroxide	USP35	SPI Pharma	40 Cape Henlopen Drive Lewes, DE 19958 USA	USA
11	Stomafar	VD -26786-17	22/06/2022	Công ty Cồ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Magnesium Hydroxide	USP35	SPI Pharma	40 Cape Henlopen Drive Lewes, DE 19958 USA	USA
12	Eumoxin 250	VD-25676-16	15/11/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn E.I.T	Amoxicillin trihydrate	BP2013	The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd	No 1, South Section, Fuyuan Road. Economy & Technology Park Bavannaoer City, Inner Monaolia-015000	China